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司帕生坦的用药说明
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发布日期:2025-07-24

司帕生坦(Sparsentan)是一种新型的双重内皮素A型和血管紧张素II受体拮抗剂,主要用于治疗有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。以下是关于司帕生坦的详细用药说明。

司帕生坦的用药指南

适应人群

司帕生坦适用于有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者。具体适应症包括尿液蛋白肌酐比(UPCR)≥1.5 g/g的患者。

规格和用法

司帕生坦的规格为400mg*30片/盒。初始剂量为200mg,每日口服一次。如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次。患者应严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量。服用时,建议在早餐或晚餐前用水送服整片药物,不可咀嚼或碾碎。

漏用剂量

若患者忘记服用一剂司帕生坦,应按规定时间服用下一剂,不可服用双倍剂量或超出推荐剂量。如果漏服时间较长,应及时咨询医生,按医生指导调整剂量。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现转氨酶水平升高或其他不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量。例如,转氨酶水平超过正常值上限3倍的患者,应暂停使用司帕生坦,并监测转氨酶水平变化。待转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平且无任何症状时,方可考虑重新恢复用药。

用药注意事项

肝毒性监测

为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险,在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平。后续在司帕生坦治疗期间每3个月进行一次监测。若患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。

低血压管理

司帕生坦可能导致低血压,特别是对于已经使用其他降压药物的患者。如果患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药。血压稳定后,可再次恢复用药。

急性肾损伤监测

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,因此需定期对患者的肾功能进行监测。在用药期间,若患者的肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗。

避免药物相互作用

司帕生坦与某些药物联用可能会增加不良反应的风险。例如,与CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑)联用会增加司帕生坦的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax),从而增加药物相关不良反应的风险。因此,应避免司帕生坦与CYP3A强抑制剂联用。若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则应暂停司帕生坦治疗。

胚胎-胎儿毒性

女性患者需在用药前进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药。在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。建议有生殖能力的女性患者在开始治疗前、治疗期间和停止用药后一个月内,采取有效的避孕措施。

高钾血症预防

司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用,可能会发生高钾血症。因此,司帕生坦与可升高血钾水平的药物联用时,需密切监测患者的血钾水平。

药物储存

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应避免阳光直射,选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过上述详细的用药指南和注意事项,希望能帮助患者更好地理解和使用司帕生坦,确保治疗效果和安全性。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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