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促甲状腺素a详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-07-15

促甲状腺素α(Thyrogen),又称作thyrotropin alfa,是一种通过基因重组技术合成的甲状腺刺激激素(TSH)类似物。该药物主要用于甲状腺分化癌的诊断和治疗,能够通过刺激碘离子的摄取和甲状腺激素的合成、分泌、释放等,提高血清中甲状腺球蛋白(Tg)的水平,从而帮助医生更好地评估患者的病情。本文将详细介绍促甲状腺素α的医保、价格、疗效和副作用。

促甲状腺素α的医保、价格、疗效和副作用

医保情况

促甲状腺素α目前尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录。因此,患者需要自费购买该药物。虽然促甲状腺素α已在多个国家和地区上市并进入医保目录,但在国内的情况还需关注国家医保局的最新政策。建议患者在购买前咨询专业医生,了解最新的医保政策和药品信息。

价格

促甲状腺素α的价格因地区和供应商的不同而有所差异。根据国际市场上的数据,德国版促甲状腺素α的规格为0.9 mg * 2,价格大约为1907美元一盒。由于该药物尚未在中国上市,国内暂无仿制药供应,因此患者需通过合法渠道从海外进口该药物。具体价格可能会因汇率波动和运输费用等因素有所变化。

疗效

促甲状腺素α主要用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具,促甲状腺素α可以有效提高Tg的水平,帮助医生更准确地评估患者的病情。在辅助诊断方面,促甲状腺素α刺激的Tg水平通常低于甲状腺激素停药后的Tg水平,但与Tg水平无关。即使结合放射性碘成像进行促甲状腺素α刺激的Tg测试,仍然存在漏诊甲状腺癌或低估疾病程度的风险。因此,医生在使用该药物时应综合考虑多种检测结果。

在甲状腺残余消融辅助治疗方面,促甲状腺素α适用于已接受近全甲状腺切除术或全甲状腺切除术且无远处转移性甲状腺癌证据的患者。作为放射性碘消融的辅助治疗,促甲状腺素α可以帮助减少甲状腺组织的残留,降低甲状腺癌复发的风险。然而,目前尚未评估促甲状腺素α对残余消融术后五年以上甲状腺癌复发的影响,因此患者在治疗过程中应定期复查,以便及时发现和处理潜在的问题。

副作用

促甲状腺素α的常见不良反应包括恶心和头痛,发生率超过5%。此外,甲状腺素引起的甲状腺机能亢进也是一个值得关注的问题。当给予大量仍在原位的甲状腺组织或功能性甲状腺癌转移的患者时,甲状腺素会导致血清甲状腺激素浓度短暂但显著升高,持续时间约为7-14天。这种短暂的甲状腺机能亢进风险尤其存在于有残余甲状腺组织的患者中,特别是老年人和有心脏病史的患者。为了降低风险,医生应考虑对高危患者进行住院治疗和用药后观察。

另一个潜在的严重副作用是中风。在未发现中枢神经系统转移的患者中,甲状腺素给药后72小时内(20分钟至3天)可能出现经放射学确认的中风和神经病学发现,提示存在未经放射学确认的中风。大多数出现这种情况的患者是年轻女性,且在发病时服用口服避孕药,或有其他中风危险因素,如吸烟或偏头痛病史。虽然服用甲状腺素和中风之间的关系尚不清楚,但在用甲状腺素治疗前,患者应充分补充水分,以降低风险。

用药注意事项

给药方法

促甲状腺素α只能通过肌肉注射,不能静脉注射。推荐剂量为0.9 mg,两次注射分别在24小时内完成。具体操作步骤如下:

  • 用1.2 ml无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶0.9 mg的促甲状腺素α,得到含0.9 mg/ml的单剂量溶液,可提供1 ml(0.9 mg)。
  • 轻轻旋转小瓶中的物质,直至所有物质溶解,不要摇动溶液。
  • 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况。复溶的促甲状腺素α溶液应为透明无色,如有颗粒物质或混浊或变色,请勿使用。
  • 抽取1 ml重组的促甲状腺素溶液(0.9 mg促甲状腺素α)并在臀部肌肉注射,丢弃任何未使用的部分。
  • 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组甲状腺素溶液。如有必要,复溶溶液可在2°C-8°C的温度下冷藏储存长达24小时,同时避免微生物污染。
  • 不要与其他物质混合。

特殊人群注意事项

对于肿瘤扩张可能危及重要解剖结构的患者,应考虑使用糖皮质激素进行预处理,以减少潜在的不良反应。老年人和有心脏病史的患者在使用促甲状腺素α时应特别谨慎,必要时应进行住院治疗和用药后观察。此外,有中风危险因素的患者,如吸烟者或有偏头痛病史的患者,应在用药前充分补充水分,以降低中风的风险。

监测和随访

在使用促甲状腺素α后,不建议常规测量血清TSH水平。医生应根据患者的具体情况,综合评估Tg水平和其他检测结果。对于高危患者,建议定期进行甲状腺功能检查和影像学检查,以监测病情的变化。患者在治疗期间应遵循医生的指导,按时复查,确保治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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