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鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-07-02

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种外用JAK抑制剂,适用于治疗轻度至中度特应性皮炎和非节段型白癜风。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

鲁索替尼乳膏(Opzelura)说明书

基本信息

药品中文名:鲁索替尼乳膏
药品英文名:Ruxolitinib Cream
药品英文商品名:Opzelura
生产厂家:Incyte公司
规格剂量:每克(1.5%)白色至灰白色乳膏含15mg鲁索替尼

适应症

鲁索替尼乳膏适用于以下情况:
1. 特应性皮炎: 外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。
2. 非节段型白癜风: 12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

用法用量

1. 特应性皮炎: 指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由其医疗保健提供者重新检查。
2. 非节段型白癜风: 指导患者将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

副作用

鲁索替尼乳膏的常见不良反应包括:
1. 敷处痤疮
2. 敷处瘙痒
3. 鼻咽炎
4. 头痛
5. 尿路感染
6. 敷处红斑
7. 发热
每个人的体质不同,以上仅列出最常见的副作用,如果在使用过程中发现患者出现以上症状或其他不明症状,请立即停药并报告给医生。

医保和价格

鲁索替尼乳膏目前没有在中国上市,也没有进入中国医保。市面上有多款仿制药,患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。参考价格如下:
1. 美国Incyte公司生产的鲁索替尼乳膏,规格60g,参考价格约为1480美元一盒。
2. 孟加拉耀品国际生产的鲁索替尼乳膏,规格30g,参考价格约为55美元一盒。

用药注意事项

特殊人群用药

1. 孕妇: 慎用,在医生的指导下用药。
2. 哺乳期妇女: 建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。
3. 老年人: 谨慎使用,在医生的指导下用药。

药物相互作用

避免与CYP3A4强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏,因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括:伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素。

贮存方法

1. 温度控制:芦可替尼乳膏应储存在20-25℃下保存,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼乳膏,防止药物受潮,湿度的变化也可能对芦可替尼乳膏的稳定性产生负面影响。
3. 避光保存:芦可替尼乳膏应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 包装完整性:芦可替尼乳膏应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

其他注意事项

1. 严重的感染: 接受JAK抑制剂治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在患者开始使用鲁索替尼乳膏之前,请考虑治疗的风险和益处。
2. 肺结核: 在使用鲁索替尼乳膏之前评估患者的潜伏性和活动性结核感染。在使用鲁索替尼乳膏期间,监测患者结核病体征和症状的发展。
3. 病毒复活: 报告了病毒再激活,包括疱疹病毒再激活的病例(例如,带状疱疹)。如果患者出现带状疱疹,可考虑中断鲁索替尼乳膏治疗,直到症状消退。
4. 乙型和丙型肝炎: 对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不清楚。有乙型或丙型肝炎感染史的患者被排除在临床试验之外。活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不推荐使用鲁索替尼乳膏。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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