布格替尼（brigatinib），又称安伯瑞，是一种高效的ALK抑制剂，同时被认为可能是EGFR第四代靶向药。该药物由日本武田制药/Ariad Pharmaceuticals公司研发，2017年4月28日在美国获得FDA的加速批准。在中国，布格替尼于2022年3月22日正式上市，并被列入医保乙类药物。布格替尼的上市为ALK阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。

布格替尼（brigatinib）安伯瑞的国内上市情况及价格

国内上市情况

布格替尼（brigatinib）在中国的上市时间是2022年3月22日，由国家药品监督管理局批准。这意味着中国患者现在可以通过正规医疗渠道获取这一先进的抗癌药物。布格替尼作为一种高效ALK抑制剂，已被纳入医保乙类药物，可以部分报销，减轻患者的经济负担。

药品价格

布格替尼的药品规格包括30mg和90mg两种。根据最新的市场信息，30mg规格的价格约为870美元，90mg规格的价格约为2015美元（均为自费部分）。这些价格会因不同地区的医保政策、医院级别以及经销商的不同而有所波动，但总体上，布格替尼在中国的上市为患者提供了更多治疗选择。

医保适应症与报销限制

布格替尼作为医保乙类药物，主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。具体报销比例和限制条件可能会因各地医保政策的不同而有所差异。患者在使用布格替尼前，应咨询当地医保部门，了解详细的报销政策，以便更好地利用医保资源。

布格替尼（brigatinib）安伯瑞的用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用布格替尼，因为该药物可能对胎儿造成严重危害。育龄期女性在使用布格替尼期间及停药后至少4个月内应采取有效的非激素避孕措施。男性患者在治疗期间及停药后至少3个月内也应采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用布格替尼期间及停药后1周内不应进行母乳喂养。

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用会增加其血浆浓度，从而增加不良反应的风险。因此，应避免同时使用这些药物。如果无法避免合用，需调整布格替尼的剂量。相反，与强效或中效CYP3A诱导剂合用则会降低布格替尼的血浆浓度，影响其疗效，同样应避免合用。如果需要合用CYP3A中效诱导剂，也应调整布格替尼的剂量。

常见不良反应及应对措施

使用布格替尼最常见的严重不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病（ILD）/非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。其中，间质性肺病/非感染性肺炎是一种严重的肺部不良反应，可能会危及生命。患者在使用布格替尼期间，应密切监测新的或恶化的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽等。一旦出现这些症状，应立即暂停用药并就医检查。对于1级或2级间质性肺病/非感染性肺炎，可在恢复至基线后减量继续治疗；对于3级或4级间质性肺病/非感染性肺炎，应永久停用布格替尼。

布格替尼的上市为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。虽然该药物的价格较高，但通过医保报销可以减轻患者的经济负担。患者在使用布格替尼时，应遵循医生的指导，注意药物的特殊人群用药、药物相互作用及常见不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。