奎扎替尼（Quizartinib）作为一种重要的靶向治疗药物，主要用于治疗复发或难治性FLT3-ITD突变阳性的急性髓系白血病（AML）。然而，许多患者关心的一个问题是：奎扎替尼是否已经在国内上市？本文将详细介绍奎扎替尼的国内上市情况及其价格。

奎扎替尼的国内上市情况

国内上市情况

截至2025年6月10日，奎扎替尼（Quizartinib）尚未在中国正式上市。这一情况意味着该药物还未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，因此不能通过合法途径在国内购买和使用。虽然奎扎替尼在美国、欧盟和日本等地已经获得了相应的批准和上市许可，但国内患者仍需等待一段时间才能合法使用该药物。

国际上市情况

奎扎替尼在美国和日本已获得批准。2019年6月，日本卫生劳动福利部（MHLW）批准了奎扎替尼（Vanflyta）的上市，这是该药物在全球范围内的首个监管批准。然而，美国食品药品监督管理局（FDA）在2019年6月发布了一封完整回应函（CRL），拒绝批准Vanflyta。尽管如此，奎扎替尼在美国仍然获得了FDA授予的突破性药物资格和快速通道地位，这表明其在治疗某些特定类型的AML方面具有显著的潜力。

价格信息

虽然奎扎替尼尚未在中国上市，但患者可以通过其他途径获取该药物。目前，印度版本的奎扎替尼17.7mg规格的价格约为960美元/盒。需要注意的是，由于不同地区的药品价格会有所波动，实际购买时价格可能会有所不同。此外，患者在选择购买渠道时应谨慎，确保所购药品的安全性和有效性。

用药注意事项

QT间期延长

奎扎替尼可能导致QT间期延长，这是一种心脏电生理活动异常的表现，可能会引发严重的心律失常。因此，在开始给药前及增量前应进行心电图检查，治疗过程中也应定期监测心电图，特别是在治疗的前两周内每周一次，之后每月一次。此外，治疗期间应定期检查电解质水平（如钾、镁等），必要时进行校正。

骨髓抑制和出血

使用奎扎替尼可能会导致骨髓抑制和出血。患者在开始治疗前及治疗过程中应定期进行血常规检查，以便及时发现并处理这些不良反应。医生应密切监测患者的血液指标，确保治疗安全。

肝功能损害

对于严重肝功能损害的患者，建议慎用奎扎替尼。这类患者在使用该药物时应特别注意剂量调整，并定期监测肝功能指标。如有任何异常，应及时与医生沟通，调整治疗方案。

有生育能力者的避孕措施

接受奎扎替尼治疗的患者，无论是男性还是女性，都应采取有效的避孕措施。治疗期间及停药后的一定时间内，应避免怀孕，以防止药物对胎儿产生潜在的不良影响。患者在治疗期间应咨询医生，选择合适的避孕方法。

孕妇的用药安全

奎扎替尼对孕妇的安全性尚未完全明确。如果必须在孕期使用该药物，应在权衡治疗受益与潜在风险后慎重决定。孕妇或可能怀孕的女性在使用奎扎替尼前应与医生充分讨论，确保治疗方案的安全性。

奎扎替尼作为一种重要的靶向治疗药物，尽管尚未在中国上市，但患者仍可通过其他途径获取该药物。在使用过程中，患者应严格遵循医生的指导，注意监测相关指标，确保治疗的安全性和有效性。