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地夫可特(Emflaza)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-06-06

地夫可特(Emflaza)是一种糖皮质激素类药物,主要用于治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD)。本文将详细介绍地夫可特的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

地夫可特的适应症

治疗杜氏肌营养不良症

地夫可特的主要适应症是治疗杜氏肌营养不良症(DMD),这是一种遗传性肌肉疾病,主要影响男孩。DMD患者会出现逐渐加重的肌肉无力和萎缩,严重影响生活质量。地夫可特通过其抗炎和免疫调节作用,有助于延缓病情进展,改善患者的生活质量。

适用人群

地夫可特适用于2岁以上患有杜氏肌营养不良症的儿童和成人患者。对于2岁以下的儿童,地夫可特的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐使用。

药物效果

研究表明,地夫可特可以显著改善DMD患者的肌肉力量和运动功能。长期使用地夫可特还可以延缓疾病的进展,减少并发症的发生,提高患者的生活质量。

地夫可特的用法用量

推荐剂量

地夫可特的推荐口服剂量为0.9毫克/千克体重/天,每日一次。具体的剂量可以根据患者的体重进行调整。例如,一个体重为30公斤的儿童,每日推荐剂量为27毫克。如果使用药片,可以使用不同规格的片剂组合来达到所需剂量。常用的片剂规格有6毫克、18毫克和30毫克。

剂量调整

如果地夫可特与中度或强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、氟康唑、地尔硫卓、维拉帕米、葡萄柚汁)同时使用,建议将地夫可特的剂量减少至推荐剂量的三分之一。例如,如果推荐剂量为36毫克/天,则在使用CYP3A4抑制剂时应减少至12毫克/天。

用药形式

地夫可特有多种剂型可供选择,包括片剂和口服混悬液。片剂规格为6毫克、18毫克和30毫克。口服混悬液的浓度为22.75毫克/毫升,可根据需要调整剂量。患者应严格按照医生的指导和药品说明书上的指示使用药物。

用药注意事项

心血管和肾功能的改变

地夫可特可能会引起血压升高、盐和水潴留,以及钾和钙排泄增加。因此,患者在使用地夫可特期间应定期监测血压和血清钾水平。患有充血性心力衰竭、高血压或肾功能不全的患者应特别谨慎。

免疫抑制作用

地夫可特具有免疫抑制作用,可能会增加感染的风险。特别是乙肝病毒携带者在使用地夫可特时可能会出现病毒再激活。此外,皮质类固醇还可能加剧全身真菌感染和潜在的阿米巴病。因此,患者在开始治疗前应进行全面的健康检查,排除潜在的感染风险。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应谨慎使用地夫可特。孕妇使用皮质类固醇可能会导致胎儿发育异常,包括口面部裂和宫内生长受限。哺乳期女性使用皮质类固醇可能会通过乳汁传递给婴儿,影响其生长和发育。2岁以下的儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐使用。

药物相互作用

地夫可特与中度或强效CYP3A4抑制剂共同使用时,需减少剂量。同时,地夫可特与中度或强效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦、卡马西平、苯妥英)共同使用时,可能会降低地夫可特的疗效,因此应避免同时使用。

储存方法

地夫可特应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下运输。药品应放置在干燥、通风良好且避光的地方,以防止受潮和光照对其稳定性产生不利影响。首次开瓶1个月后,应丢弃剩余的任何未使用的口服混悬剂。

不良反应

地夫可特最常见的副作用包括库欣样症状、体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛、向心性肥胖和鼻咽炎。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

过敏反应

在接受地夫可特治疗的患者中,罕见过敏反应的发生。如果患者出现皮疹、呼吸困难或其他过敏症状,应立即停止用药并就医。

总结

地夫可特是一种有效的治疗杜氏肌营养不良症的药物,但患者在使用过程中应严格遵循医生的指导和药品说明书的要求。定期监测血压和血清钾水平,注意感染风险,合理调整剂量,避免与其他药物的不良相互作用,可以最大限度地发挥地夫可特的治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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