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瑞美吉泮(Nurtec)的特殊用药人群有哪些
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-08

瑞美吉泮(Nurtec)是一种用于治疗偏头痛的药物,尤其适用于成人先兆性偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防。然而,不同的人群在使用瑞美吉泮时需要特别注意一些事项。本文将详细介绍瑞美吉泮在特殊人群中的用药情况,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

瑞美吉泮的特殊用药人群

孕妇及哺乳期妇女

瑞美吉泮在孕妇中的使用数据有限。动物研究表明,瑞美吉泮在临床相关暴露量下未观察到致畸风险。然而,在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下,观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响,如大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加。因此,建议在妊娠期间避免使用瑞美吉泮。

孕妇用药

妊娠妇女在使用瑞美吉泮时应谨慎。目前缺乏足够的临床数据来评估瑞美吉泮在人类妊娠中的安全性。动物研究结果显示,瑞美吉泮在高剂量下可能对胚胎发育产生不良影响。因此,除非绝对必要,否则不建议在妊娠期间使用瑞美吉泮。

哺乳期妇女用药

在一项单中心研究中,12名哺乳期女性接受了单次75mg瑞美吉泮的给药,结果发现乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮,相对婴儿剂量不足1%。尽管如此,目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据。因此,临床使用时应权衡母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,考虑瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。

儿童用药

瑞美吉泮尚未在18岁以下的未成年人群中进行充分的安全性和疗效研究。因此,目前不推荐在这一年龄段的患者中使用瑞美吉泮。如果未成年人出现偏头痛症状,应在医生的指导下选择其他合适的治疗方法。

安全性研究

目前尚无足够的数据支持瑞美吉泮在未成年人群中的安全性和有效性。现有的研究主要集中在成年患者,特别是成年人先兆性偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防。因此,对于18岁以下的患者,建议使用其他已经批准的治疗方法。

替代治疗

对于未成年患者,医生可能会推荐其他已被广泛认可的偏头痛治疗方法,如非处方止痛药、生活方式调整或其他药物。家长和监护人应密切关注孩子的症状变化,并及时与医生沟通,以制定最合适的治疗方案。

用药注意事项

正确使用瑞美吉泮不仅有助于有效控制偏头痛,还能减少潜在的不良反应。以下是使用瑞美吉泮时需要注意的一些事项。

给药方法

瑞美吉泮通常以口崩片的形式提供,患者在服用时应注意以下步骤:首先,打开泡罩包装前请先将手擦干;其次,揭开泡罩的铝箔,轻轻取出口崩片,不可通过铝箔推出口崩片;一旦打开泡罩,应尽快取出口崩片并置于舌上或舌下;口崩片将在唾液中迅速崩解,因此可以在无需饮水的情况下吞咽;最后,打开泡罩包装后立即服用,备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。

合并用药

当瑞美吉泮与CYP3A4中效抑制药物或P-糖蛋白(P-gp)强效抑制剂合并使用时,应避免在48小时内再次给予瑞美吉泮。这些药物可能会影响瑞美吉泮的代谢和吸收,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用瑞美吉泮时应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。然而,重度肾功能损害患者的未结合瑞美吉泮的血浆浓度曲线下面积(AUC)增加超过2倍,但总AUC增加小于50%。因此,重度肾功能损害患者在频繁使用瑞美吉泮时应谨慎。尚未在终末期肾病患者和透析患者中开展瑞美吉泮的研究,终末期肾病(肌酐清除率<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。

肝功能损害

轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者无需调整剂量。然而,重度(Child-Pugh C)肝功能损害受试者的瑞美吉泮血浆浓度(未结合瑞美吉泮的AUC)显著增高。因此,重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。

通过了解瑞美吉泮在特殊人群中的用药情况,患者可以更加安全地使用这种药物。在使用瑞美吉泮时,务必遵循医生的指导,定期进行健康检查,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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