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舒尼替尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-20

舒尼替尼(Sunitinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症。该药物通过抑制肿瘤血管生成和癌细胞生长,发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍舒尼替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

舒尼替尼的适应症与用法用量

适应症

舒尼替尼主要适用于以下几种情况:

  • 对甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受的胃肠道间质瘤(GIST)成人患者的治疗。
  • 晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的治疗。
  • 肾切除术后高危复发性肾细胞癌成人患者的辅助治疗。
  • 患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的成人患者中进行性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的治疗。

用法用量

舒尼替尼的推荐剂量因不同的疾病而异:

胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌

胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,然后休息2周(即4/2给药方案),直到疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

肾细胞癌(RCC)辅助治疗

舒尼替尼辅助治疗RCC的推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,休息2周(即4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)

舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量为37.5mg,每日口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

不良反应

舒尼替尼可能会引起一系列不良反应,包括但不限于:

  • 高血压:根据临床指征监测基线血压。对于3级高血压患者,在缓解至≤1级或基线之前,暂停使用舒尼替尼,然后减少剂量恢复舒尼替尼。4级高血压患者停用舒尼替尼。
  • 出血事件和内脏穿孔:接受舒尼替尼治疗的患者可能会出现胃肠道、呼吸道、肿瘤、泌尿道和大脑的出血事件,其中一些是致命的。对于3级或4级出血事件,中断舒尼替尼治疗,直到缓解至≤1级或基线水平,然后以减少的剂量恢复舒尼替尼治疗。3级或4级出血事件未得到解决的患者应停用舒尼替尼。
  • 肿瘤溶解综合征(TLS):TLS可能发生在肾细胞癌或胃肠道间质瘤患者中,尤其是治疗前具有高肿瘤负荷的患者。监测这些患者的TLS并酌情管理。

患者在使用舒尼替尼时应密切监测上述不良反应,并在出现任何不适时及时就医。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用舒尼替尼时,患者应注意以下几点:

药物相互作用

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度。选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。当舒尼替尼与强CYP3A4抑制剂合用时,考虑减少其剂量。与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度。选择一种无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。当必须与CYP3A4诱导剂合用时,考虑增加舒尼替尼的剂量。

剂量调整

为了控制不良反应,具体剂量调整请咨询医学顾问。如果出现严重的不良反应,应及时调整剂量或停药。

日常注意事项

在使用舒尼替尼期间,患者还应注意以下日常事项:

存储条件

舒尼替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免极端高温或低温。选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮。避免阳光直射,选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

舒尼替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最终剂量后的4周内使用有效的避孕方法。哺乳期妇女在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少4周内不要进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,建议在医生的指导下使用。老年人患者在使用舒尼替尼时应特别谨慎。

患者在使用舒尼替尼时应严格按照医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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