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舒尼替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-20

舒尼替尼(Sunitinib),商品名包括 Sunitix 和 Sutent,是一种用于治疗多种癌症的激酶抑制剂。本文将详细介绍舒尼替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

舒尼替尼的医保价格、适应症、用法用量和副作用

医保价格

舒尼替尼已在中国上市,并进入中国医保。市面上有多种规格的舒尼替尼可供选择,以下是几种常见规格的价格:

  • 12.5mg*28粒:约 62美元一盒(印度 Aprazer)
  • 25mg*28粒:约 90美元一盒(印度 Aprazer)
  • 50mg*28粒:约 165美元一盒(印度 Aprazer)
  • 12.5mg*28粒:约 124美元一盒(孟加拉碧康)
  • 25mg*28粒:约 192美元一盒(孟加拉碧康)
  • 50mg*28粒:约 233美元一盒(孟加拉碧康)

购买舒尼替尼时,应通过医院、药房或正规医疗服务机构,仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症

舒尼替尼主要用于以下几种癌症的治疗:

  • 对甲磺酸伊马替尼治疗进展或不耐受的胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
  • 晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的治疗。
  • 肾切除术后高危复发性肾细胞癌成人患者的辅助治疗。
  • 患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的成人患者中进行性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的治疗。

舒尼替尼的作用机制主要是通过抑制 PDGFR、RTK 和 VEGFR 等靶点,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

舒尼替尼的用法用量因不同疾病而异:

  • 胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌:推荐剂量为 50mg,每日口服一次,治疗 4周,然后休息 2周(即 4/2给药方案),直到疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。
  • 肾细胞癌辅助治疗:推荐剂量为 50mg,每日口服一次,治疗 4周,休息 2周(即 4/2给药方案),共 9个 6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。
  • 胰腺神经内分泌肿瘤:推荐剂量为 37.5mg,每日口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

为了控制不良反应,具体的剂量调整应咨询医学顾问。

副作用

舒尼替尼的常见副作用包括:

  • 高血压:根据临床指征监测基线血压。酌情启动和/或调整降压治疗。对于 3级高血压患者,在缓解至≤1级或基线之前,暂停使用舒尼替尼,然后减少剂量恢复舒尼替尼。4级高血压患者停用舒尼替尼。
  • 出血事件和内脏穿孔:出血性事件包括胃肠道、呼吸道、肿瘤、泌尿道和大脑,其中一些是致命的。严重、有时甚至致命的胃肠道并发症,包括胃肠道穿孔,也已报道。进行连续全血细胞计数(CBCs)和身体检查以及出血事件的临床评估。对于 3级或 4级出血事件中断舒尼替尼治疗,直到缓解至≤1级或基线水平,然后以减少的剂量恢复舒尼替尼治疗。3级或 4级出血事件未得到解决的患者应停用舒尼替尼。
  • 肿瘤溶解综合征:肿瘤溶解综合征(TLS)在某些患者中可能发生,尤其是肾细胞癌或胃肠道间质瘤患者。监测这些患者的 TLS 并酌情管理。

患者在使用舒尼替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

舒尼替尼与强 CYP3A4 抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度。选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。当舒尼替尼与强 CYP3A4 抑制剂合用时,考虑减少其剂量。强 CYP3A4 诱导剂与舒尼替尼合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度。选择一种无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。当必须与 CYP3A4 诱导剂合用时,考虑增加舒尼替尼的剂量。

舒尼替尼与 QTc 间期延长有关。对于需要使用已知可延长 QT 间期的合并药物进行治疗的患者,应更频繁地使用心电图监测 QT 间期。

贮存条件

舒尼替尼的贮存方法如下:

  • 遮光、密封、在干燥处保存。
  • 温度控制:将舒尼替尼储存在 20℃至 25℃的室温下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放舒尼替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对舒尼替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:舒尼替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

舒尼替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

特殊人群在使用舒尼替尼时需特别注意:

  • 孕妇:孕妇服用舒尼替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最终剂量后的 4周内使用有效的避孕方法。
  • 哺乳期妇女:尚无关于母乳中存在舒尼替尼及其代谢物的信息。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议女性在舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少 4周内不要进行母乳喂养。
  • 有生殖潜力的男性和女性:在开始舒尼替尼治疗前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生育能力的女性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后至少 4周内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在接受舒尼替尼治疗期间以及最后一次给药后 7周内使用有效的避孕措施。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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