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舒尼替尼的用药说明
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-20

舒尼替尼(Sunitinib,Sutent)是一种多靶向性抗肿瘤口服药物,主要用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受的胃肠道基质肿瘤(GIST)和转移性肾细胞癌(RCC)。本文将详细介绍舒尼替尼的用药说明,包括用法用量、适应症、副作用和注意事项。

舒尼替尼的用药说明

1. 适应症

舒尼替尼适用于以下几种情况:

  • 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。
  • 不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。

2. 用法用量

舒尼替尼的推荐剂量如下:

胃肠道间质瘤和晚期肾细胞癌

推荐剂量为50毫克,每日口服一次,治疗4周,然后休息2周(4/2给药方案),直到疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

肾细胞癌辅助治疗

推荐剂量为50毫克,每日口服一次,治疗4周,休息2周(4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)

推荐剂量为37.5毫克,每日口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

3. 剂量调整

为了控制不良反应,医生可能会建议调整剂量。具体的剂量调整方案应咨询医学顾问。

用药注意事项

1. 药物相互作用

舒尼替尼与某些药物合用可能会产生相互作用,需要注意以下几点:

强CYP3A4抑制剂

与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加舒尼替尼的血药浓度。选择无酶抑制作用或酶抑制作用最小的替代合并用药。当舒尼替尼与强CYP3A4抑制剂合用时,考虑减少其剂量。

强CYP3A4诱导剂

与强CYP3A4诱导剂合用可能会降低舒尼替尼的血药浓度。选择无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代合并用药。当必须与CYP3A4诱导剂合用时,考虑增加舒尼替尼的剂量。

延长QT间期的药物

舒尼替尼与QTc间期延长有关。对于需要使用已知可延长QT间期的合并药物进行治疗的患者,应更频繁地使用心电图监测QT间期。

2. 特殊人群用药

特殊人群使用舒尼替尼时需特别注意:

孕妇

孕妇接受舒尼替尼治疗可能会伤害胎儿。由于血管形成是胚胎和胎儿发育的关键,舒尼替尼抑制血管形成,可能对妊娠产生不利影响。孕妇应避免使用舒尼替尼。

老年人

老年人使用舒尼替尼时,应根据个体情况调整剂量,并密切监测不良反应。

儿童

目前尚无足够的数据支持儿童使用舒尼替尼的安全性和有效性,因此不推荐儿童使用。

3. 日常注意事项

在使用舒尼替尼期间,患者应注意以下事项:

监测血压

舒尼替尼可能会导致高血压。根据临床指征监测基线血压。酌情启动和/或调整降压治疗。对于3级高血压患者,在缓解至≤1级或基线之前,暂停使用舒尼替尼,然后减少剂量恢复舒尼替尼。4级高血压患者停用舒尼替尼。

出血事件和内脏穿孔

舒尼替尼可能导致严重的出血事件和内脏穿孔。进行连续全血细胞计数(CBCs)和身体检查以及出血事件的临床评估。对于3级或4级出血事件中断舒尼替尼治疗,直到缓解至≤1级或基线水平,然后以减少的剂量恢复舒尼替尼治疗。3级或4级出血事件未得到解决的患者应停用舒尼替尼。

肿瘤溶解综合征

舒尼替尼可能导致肿瘤溶解综合征(TLS),尤其是在高肿瘤负荷的患者中。监测这些患者的TLS并酌情管理。

通过以上详细的用药说明和注意事项,希望患者能够更好地了解和使用舒尼替尼,从而达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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