福巴替尼（futibatinib），又名 LYTGOBI，是一种第二代 FGFR靶向药，主要用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

福巴替尼的适应症、用法用量及不良反应

适应症

福巴替尼适用于治疗已经接受过一代 FGFR抑制剂治疗并对其产生耐药性的胆管癌患者。该药物通过抑制 FGFR信号通路，阻止肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。福巴替尼于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，于2023年6月在日本获准用于医疗用途，于2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天在相同时间服用药物，可与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果错过剂量超过12小时或发生呕吐，患者应在下一个预定时间继续服用药物，无需补服漏掉的剂量。

不良反应

福巴替尼可能引起多种不良反应，其中一些较为严重的不良反应包括：

• 眼毒性视网膜色素上皮脱离（RPED）：可能导致视力模糊等症状。在治疗前进行全面眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT），并在治疗的前6个月内每2个月进行一次检查，之后每3个月检查一次。一旦出现视觉症状，应立即进行眼科评估。
• 高磷血症和软组织矿化：可能导致高磷血症、软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症，当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗；当血清磷酸盐水平>7mg/dL时，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。
• 其他常见不良反应：包括腹泻、高血压、疲劳、皮疹、恶心、腹痛等。这些不良反应在大多数情况下是可管理的，但如果症状严重，应及时就医。

用药注意事项及日常注意事项

特殊人群用药

福巴替尼在特定人群中的使用需要注意：

• 孕妇：动物研究显示，福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。因此，孕妇应避免使用福巴替尼，且应告知患者对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期妇女：目前尚无关于福巴替尼在母乳中的存在及其对母乳喂养婴儿影响的数据。因此，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 老年人：在研究中，65岁及以上的患者约占22%，未观察到老年患者与年轻患者的总体安全性或有效性差异。

药物相互作用

福巴替尼与其他药物之间的相互作用可能会影响其疗效和安全性：

• CYP3A和P-gp抑制剂：双重P-gp和强CYP3A抑制剂应避免与福巴替尼同时使用，因为它们可能会增加福巴替尼的暴露，从而增加不良反应的风险。
• CYP3A和P-gp诱导剂：双重P-gp和强CYP3A诱导剂也应避免与福巴替尼同时使用，因为它们可能会减少福巴替尼的暴露，从而降低其疗效。

日常注意事项

在使用福巴替尼的过程中，患者应注意以下几点：

• 定期监测：每月监测全血细胞计数（CBC）、肝功能检查（LFTs）和血压，确保及时发现并处理相关不良反应。
• 生活方式调整：保持健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠，有助于提高身体的整体健康状况，减少药物副作用。
• 遵医嘱：严格按照医生的指导使用福巴替尼，如有任何疑问或不适，应及时与医生沟通。

福巴替尼是一种有效的FGFR靶向药，但在使用过程中需要注意多种事项，以确保患者的安全和疗效。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用福巴替尼。