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福巴替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-09

福巴替尼(Futibatinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,尤其适用于经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

福巴替尼的医保价格、适应症和用法用量

医保价格

福巴替尼目前尚未在中国国内上市,也未纳入医保。该药物的仿制药版本由老挝卢修斯生产,规格为4mg*35片,售价约为480美元。

适应症

福巴替尼是一种第二代FGFR靶向药物,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物通过靶向FGFR2基因突变,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而改善患者的生存质量和延长生存期。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20mg(5片4mg片剂),每日口服一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。片剂应整片吞服,不可压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。如出现视觉症状,应紧急转诊进行眼科评估,并每3周随访一次,直至停用福巴替尼。必要时,应停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

哺乳期:目前尚无关于母乳中是否存在福巴替尼或其代谢物的数据,建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
孕妇:福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
老年人群:在65岁或以上的患者中,福巴替尼的总体安全性和有效性与年轻成人患者相当。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。这些药物可能增加或减少福巴替尼的暴露,从而影响疗效或增加不良反应的风险。福巴替尼还是P-gp和BCRP的抑制剂,可能增加作为P-gp或BCRP底物的药物的暴露,因此应监测相关药物的不良反应并根据需要调整剂量。

贮存方法

福巴替尼应存放在20-25℃的室温下,有效期为24个月。

药代动力学

福巴替尼的暴露量(AUC)在4至24mg口服每日一次的剂量范围内按比例增加。在推荐剂量下,稳态福巴替尼的最大浓度(Cmax,ss)为144ng/mL,稳态AUC(AUCss)为790ng·hr/mL,重复给药后无蓄积。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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