福巴替尼（Futibatinib），又称为LYTGOBI，是一种第二代FGFR靶向药，主要用于治疗经过一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物由日本Taiho Oncology（日本太浩制药）生产，于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，随后在2023年6月和7月分别在日本和欧盟获准用于医疗用途。本文将详细介绍福巴替尼的基本信息、适应症、用法用量及用药注意事项。

基本信息

药物名称与规格

福巴替尼的中文名称为福巴替尼，英文名称为futibatinib，其他别称为LYTGOBI。其剂型为4mg圆形薄膜包衣片剂，规格为4mg*35片，售价约为480美元。

上市与医保信息

福巴替尼目前尚未在国内上市，也没有被纳入医保。该药物于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，于2023年6月在日本获准用于医疗用途，于2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。

主要成分与性状

福巴替尼的主要成分为futibatinib，剂型为4mg圆形薄膜包衣片剂。福巴替尼的生产厂家为日本Taiho Oncology（日本太浩制药）。

用药注意事项

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议每天大约在同一时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

特殊人群用药

没有关于母乳中存在福巴替尼或其代谢物或其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。因此，建议女性在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。福巴替尼在给孕妇服用时可能导致胎儿伤害。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据，但在动物研究中发现，福巴替尼可能导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。在研究TAS-120-101中接受福巴替尼治疗的103名患者中，22%的患者年龄在65岁或以上，未观察到65岁患者与老年和年轻成人患者之间的福巴替尼总体安全性和有效性差异。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。双重P-gp和强CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用可能会增加福巴替尼暴露，从而增加不良反应的发生率和严重程度，因此应避免同时使用。双P-gp和强CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用可能会减少福巴替尼暴露，从而降低福巴替尼的疗效，也应避免同时使用。福巴替尼还是P-gp和BCRP的抑制剂，因此应考虑更频繁地监测与伴随给药的药物相关的不良反应，并根据其处方信息减少这些药物的剂量。

常见不良反应

福巴替尼可能引起多种不良反应，其中较为常见的包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化。眼毒性表现为视网膜色素上皮脱离（RPED），可能导致视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的318例患者中，9%的患者发生了RPED。因此，在治疗开始前应进行全面的眼科检查，包括黄斑的OCT，前6个月每2个月一次，此后每3个月一次。对于视觉症状的发作，应紧急将患者转诊进行眼科评估，并每3周随访一次，直至福巴替尼停用。高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用，因此在整个治疗过程中应监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。