福巴替尼（Futibatinib），又名 LYTGOBI，是一种口服的第二代成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂。该药物主要用于治疗经过一代 FGFR 抑制剂治疗后出现耐药性的胆管癌患者。福巴替尼能够有效抑制 FGFR 的异常激活，从而阻止癌细胞的增殖和扩散。本文将详细介绍福巴替尼的药物信息、用法用量、不良反应及特殊人群用药等内容。

福巴替尼的药物信息

药物基本信息

福巴替尼由日本 Taiho Oncology（日本太浩制药）生产，于 2022 年 10 月 8 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2023 年 6 月在日本获准用于医疗用途，2023 年 7 月在欧盟获准用于医疗用途。目前，福巴替尼尚未在国内上市，也未被纳入医保。福巴替尼的仿制药版本由老挝卢修斯生产，规格为 4mg * 35 片，售价约为 480 美元。

适应症

福巴替尼主要用于治疗经一代 FGFR 抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。该药物通过抑制 FGFR2 融合或重排，有效控制肿瘤的生长和扩散。福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克（五片 4 毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天在相同时间服用福巴替尼，可以与食物同服或不随餐服用。

主要成分和剂型

福巴替尼的主要成分为 futibatinib，剂型为 4 毫克圆形薄膜包衣片剂。该药物的性状为圆形薄膜包衣片，颜色均匀，表面光滑。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），这是一种严重的眼部不良反应，可能会导致视力模糊等症状。在治疗开始前，患者应进行全面的眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描（OCT）。治疗前 6 个月内，每 2 个月进行一次 OCT 检查，此后每 3 个月进行一次。一旦出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并根据医生建议调整药物剂量或停止使用。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可能导致高磷血症，进而引起软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。患者在整个治疗过程中应定期监测血磷水平。当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5 mg/dL 时，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL，应开始或加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

福巴替尼在孕妇中的使用可能导致胎儿伤害或流产。没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据，但在动物实验中，妊娠大鼠在器官形成期间口服福巴替尼会导致胎儿畸形、生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，孕妇应避免使用福巴替尼，并告知其对胎儿的潜在风险。

哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后 1 周内应避免母乳喂养，因为福巴替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。此外，福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定，因此不建议在 18 岁以下的患者中使用。

老年患者（65 岁及以上）在使用福巴替尼时应密切监测其安全性和有效性。根据现有数据，65 岁及以上患者与年轻成人患者在福巴替尼的总体安全性或有效性方面没有显著差异。