比美替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-06
比美替尼(Mektovi)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。
比美替尼概述
医保价格
比美替尼的价格因地区和医保政策的不同而有所差异。在中国,比美替尼的医保价格约为1200美元/盒,每盒包含28片45mg的片剂。这一价格使得更多的患者能够负担得起这种高效治疗药物。
适应症
比美替尼主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这种突变在黑色素瘤患者中较为常见,比美替尼与康奈非尼联合使用可以显著提高治疗效果。此外,比美替尼还被研究用于其他类型的癌症,但目前尚未获得批准。
用法用量
比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果错过了一次剂量,应在6小时内不要补服错过的剂量,而是继续按照用药计划服用下一剂。如果服用比美替尼后出现呕吐,不需要再服用额外的剂量,应继续按照用药计划服用下一剂。
用药注意事项
特殊人群用药
比美替尼在不同人群中使用时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期女性:比美替尼可能对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
- 老年人:老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,但老年人需根据医生的建议用药。
- 儿童:比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,不建议在儿童中使用。
常见副作用
比美替尼联合康奈非尼治疗时,常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。其他可能的严重不良反应包括:
- 葡萄膜炎:每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查。
- 间质性肺疾病:评估新发或进行性不明原因的肺部症状,定期监测肺部状况。
- 肝毒性:在比美替尼用药前以及治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。
- 横纹肌溶解症:定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。
- 出血:密切监测患者的出血情况。
药物相互作用和储存方法
比美替尼与其他药物的相互作用尚不明确,但在使用过程中应避免与可能产生相互作用的药物同服。为了保证药物的质量和稳定性,比美替尼应:
- 温度控制:在20-25°C的室温中储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。
- 避光保存:远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:比美替尼应放在原装容器中,密封保存。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过上述信息,患者可以更全面地了解比美替尼的使用方法和注意事项,从而更好地管理和应对治疗过程中的各种问题。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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