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比美替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-06

比美替尼(Binimetinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的癌症,特别是黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

适应症

黑色素瘤治疗

比美替尼(Binimetinib)主要适用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这种突变常见于大约一半的黑色素瘤患者中。比美替尼通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高治疗效果。这种联合疗法已被多项临床试验证明有效,能够显著延长患者的生存期并改善生活质量。

其他适应症

除了黑色素瘤,比美替尼还可能用于治疗其他类型的癌症,如肺癌、结直肠癌等,尤其是在这些癌症中存在类似的BRAF突变时。然而,这些用途通常需要更多的临床研究来验证其安全性和有效性。目前,比美替尼的主要适应症仍然是黑色素瘤。

用法用量

推荐剂量

比美替尼的推荐剂量为45毫克,每天两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用。比美替尼可以在饭前或饭后服用,但应尽量保持一致。如果错过了一次剂量,且距离下一次剂量的时间不足6小时,则不应补服。在出现呕吐的情况下,也不需要额外服用剂量,应继续按照用药计划服用下一剂。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,可能需要调整剂量。例如,对于中度肝功能损害(总胆红素水平>1.5倍正常值上限且≤3倍正常值上限)或重度肝功能损害(总胆红素水平>3倍正常值上限)的患者,比美替尼的推荐剂量应减少至30毫克,每天两次。此外,如果康奈非尼被永久停用,则应停止使用比美替尼。

特殊情况下的用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用比美替尼,因为它可能对胎儿造成伤害。有生育能力的女性在使用比美替尼期间及最后一次给药后的30天内,应采取有效的避孕措施。老年人和儿童患者在使用比美替尼时应谨慎,特别是在剂量选择上应遵循医生的建议。

不良反应

常见不良反应

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。这些反应通常为轻至中度,可以通过调整饮食、休息和其他支持性治疗来缓解。然而,如果症状严重或持续不缓解,应及时联系医生。

严重不良反应

比美替尼可能导致一些严重的不良反应,包括葡萄膜炎、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血和胚胎-胎儿毒性。这些反应需要密切监测,并根据严重程度采取相应的治疗措施,如暂停用药、减少剂量或永久停药。特别是在出现新的或恶化的视力障碍、呼吸困难、黄疸等症状时,应立即就医。

注意事项

心脏监测

在开始治疗前、治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月,应通过超声心动图或MUGA扫描评估患者的射血分数。对于基线时射血分数低于50%或低于正常值下限的患者,使用比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定,应密切监测心血管状况。

眼部检查

每次就诊时应评估患者的视力情况,并定期进行眼科检查,以便及时发现和处理新的或恶化的视力障碍。特别是对于出现浆液性脉络膜视网膜病变或视网膜静脉阻塞(RVO)的患者,应根据医生的建议调整治疗方案。

肝功能和肺部监测

在比美替尼治疗前和治疗期间,应定期监测肝功能指标,如总胆红素和谷草转氨酶水平。此外,对于出现新的或进行性不明原因的肺部症状的患者,应评估间质性肺疾病的可能,并采取相应措施。

出血风险

比美替尼联合康奈非尼治疗可能会增加出血风险,特别是对于有出血倾向的患者。轻微的出血如鼻衄或皮肤瘀斑可通过观察处理,但严重出血如消化道出血或颅内出血则需立即就医。

药物存储

比美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免极端高温或低温环境。药物应放置在避光、干燥、通风良好的地方,并保持包装完整,以防止受潮和污染。如果药物包装受损,应立即联系医生或药剂师获取进一步指导。

总结

比美替尼是一种重要的靶向治疗药物,特别适用于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。患者在使用比美替尼时,应严格按照医嘱进行,注意剂量调整和不良反应的管理。同时,定期监测心脏、肝功能、肺部和眼部状况,确保治疗的安全性和有效性。希望本文能帮助患者更好地了解比美替尼的使用方法和注意事项,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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