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比美替尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-06

比美替尼(Binimetinib,商品名Mektovi)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,尤其是那些由BRAF基因突变引起的黑色素瘤。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项,帮助患者更好地了解和管理该药物的使用。

比美替尼的适应症、用法用量和不良反应

适应症

比美替尼主要适用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。该药物通常与另一种BRAF抑制剂康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高疗效。临床试验结果显示,比美替尼与康奈非尼联合治疗的组合可以显著延长患者的生存期并减少肿瘤的生长。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时。患者可以随食物同服或不与食物同服。如果患者错过了一剂药物,应在6小时内不要补服,而是在下一个预定时间继续服用。若患者在服用比美替尼后出现呕吐,无需再服用额外的剂量,只需继续按照用药计划服用下一剂。

对于中度和重度肝功能损害的患者,比美替尼的剂量需要调整。对于总胆红素水平>正常值上限1.5倍且≤正常值上限3倍,或总胆红素水平>正常值上限3倍的患者,推荐剂量为30mg口服,每日两次。具体的剂量调整应根据医生的建议进行。

不良反应

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。除此之外,还可能引发一系列严重的不良反应:

  • 葡萄膜炎:包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,每次就诊时应评估患者的视力情况,并定期进行眼科检查。
  • 间质性肺疾病:评估新发或进行性的不明原因肺部症状,疑似间质性肺疾病时应立即停药。
  • 肝毒性:每月监测肝脏实验室检查,必要时暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 横纹肌溶解症:定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平,根据严重程度调整治疗方案。
  • 出血:根据出血的严重程度,调整用药剂量或停药。
  • 胚胎-胎儿毒性:建议有生育能力的女性在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。

比美替尼的用药注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用比美替尼时需特别谨慎。比美替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇在使用前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不应母乳喂养。

老年患者和年轻患者使用比美替尼的有效性和安全性无明显差异,但老年人应根据医生的建议调整用药剂量。儿童患者的安全性和有效性尚不明确,因此不推荐用于儿童。

药物相互作用

目前关于比美替尼与其他药物的相互作用信息尚不明确。患者在使用比美替尼期间应避免自行服用其他药物,尤其是那些可能影响肝功能的药物。如果有需要同时使用其他药物,应及时咨询医生或药师。

贮存方法

比美替尼应储存在20-25°C的室温中,避免极端高温或低温环境。药物应放在原装容器中,密封保存,避免受潮。存放地点应远离阳光直射,定期检查包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

通过以上详细信息,患者可以更好地了解比美替尼的使用方法和注意事项,从而更安全地使用该药物。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医疗专业人士。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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