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比美替尼的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-06

比美替尼(Binimetinib),又称为贝美替尼或Mektovi,是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物。本文将详细介绍比美替尼的适应症、用法用量、不良反应、禁忌事项、特殊人群用药及贮存方法。

比美替尼概述

适应症

比美替尼主要适用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。它通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,以提高治疗效果。这种联合疗法已被多项临床试验验证,显示了显著的疗效和安全性。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果错过了一剂药物,在下一个预定的服药时间前6小时内不要补服。如果服药后出现呕吐,也不需要额外补充剂量,继续按计划服用下一剂即可。

不良反应

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。此外,还有一些较为严重的不良反应需要注意:

  • 葡萄膜炎:包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查。
  • 间质性肺疾病:评估新发或进行性不明原因的肺部症状,必要时进行诊断并调整用药。
  • 肝毒性:在比美替尼用药前以及治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。
  • 横纹肌溶解症:在开始用药前以及治疗期间,定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。
  • 出血:比美替尼与康奈非尼联合用药时可发生出血,根据严重程度调整用药。
  • 胚胎-胎儿毒性:比美替尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害,建议有生殖能力的女性在接受比美替尼治疗期间以及在末次给药后至少30天内,采取有效避孕措施。

这些不良反应的管理方法包括暂停用药、减少剂量或永久停药,具体应由医生根据患者的具体情况决定。

用药注意事项

特殊人群用药

比美替尼在不同人群中的使用有一些特定的要求和限制:

  • 孕妇及哺乳期女性:比美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
  • 老年人:老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。
  • 儿童:比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用

目前,比美替尼的药物相互作用尚不明确。患者在使用比美替尼期间应避免使用其他可能产生相互作用的药物,并在用药前咨询医生。

贮存方法

比美替尼应存放在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。同时,应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。比美替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

通过以上详细的说明,希望能帮助患者更好地了解比美替尼的使用方法和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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