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恩曲替尼(Entrectinib)罗圣全的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-05

恩曲替尼(Entrectinib),商品名为罗圣全(Rozlytrek),是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

恩曲替尼的适应症和用法用量

恩曲替尼是一种多激酶抑制剂,能够靶向作用于ROS1、NTRK和ALK基因突变的肿瘤。它主要适用于以下几种类型的癌症:

ROS1阳性非小细胞肺癌

恩曲替尼被广泛用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。这种肺癌类型通常通过基因检测确认。恩曲替尼能够有效地抑制ROS1基因的异常表达,从而控制肿瘤的生长和扩散。

推荐剂量:恩曲替尼的推荐剂量为600毫克,每日一次,可以与食物同服或不同服。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

治疗前的推荐评估和测试:在开始恩曲替尼治疗之前,医生会评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。这些检查有助于确保患者的身体状况适合接受治疗。

NTRK基因融合阳性实体瘤

恩曲替尼还被用于治疗具有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。这类肿瘤包括但不限于中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、甲状腺癌、肉瘤和结肠直肠癌。

推荐剂量:对于成人和儿童患者,恩曲替尼的推荐剂量需要根据具体情况咨询医学顾问。成人患者的推荐剂量通常为600毫克,每日一次,儿童患者的剂量则需要根据体重进行调整。

错过剂量的处理:如果患者错过了一剂恩曲替尼,应在记起时立即补足该剂量,但如果距离下一剂不足12小时,则不应补足。如果患者在服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐,应重复该剂量。

用药注意事项

为了确保恩曲替尼的治疗效果并减少潜在的副作用,患者在使用过程中应注意以下几点:

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A抑制剂合用时。中度和强CYP3A抑制剂会增加恩曲替尼的血药浓度,可能导致不良反应的频率或严重程度增加。因此,应避免将恩曲替尼与这些药物同时使用。如果无法避免合用,应减少恩曲替尼的剂量。

特殊人群用药

肾功能损伤患者:轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量。但对于严重肾功能损害的患者,尚未进行充分的研究,因此应谨慎使用。

肝功能损伤患者:中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确。在决定是否给这些患者使用恩曲替尼时,应权衡其风险和效益。应更频繁地监测这些患者的恩曲替尼相关不良反应。

日常生活中的注意事项

避孕措施:建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内采取有效的避孕措施,以避免潜在的生殖风险。

定期监测:患者在使用恩曲替尼期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现和处理可能的不良反应。

存储条件:恩曲替尼胶囊应储存在室温20℃至25℃的环境中,保持原包装并确保瓶盖紧闭,以防受潮。所有药品应放在儿童无法触及的安全位置。

通过以上详细的介绍,患者可以更好地了解恩曲替尼的适应症、用法用量以及用药注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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