




甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil Mesylate Tablets),商品名为REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克,是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的新型药物。这种疾病通常发生在骨髓移植或干细胞移植后,患者的免疫系统攻击新植入的组织,导致一系列复杂的症状。甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK信号通路,减少炎症反应,从而改善患者的症状。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的适应症、购买途径、用法用量及注意事项。
甲磺酸贝舒地尔片主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。这种疾病的临床表现多样,包括皮肤病变、肝功能异常、肺部炎症等。甲磺酸贝舒地尔片能够有效减轻这些症状,提高患者的生活质量。
甲磺酸贝舒地尔片已在中国正式上市,由烨辉医药负责独家临床及商业化授权。患者可以在医院或专业药房购买到该药品。每盒含有30粒,每粒200毫克,售价为4050美元。需要注意的是,甲磺酸贝舒地尔片尚未被纳入国家医保报销范围,因此患者需自费购买。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2克,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。如果患者正在使用强效CYP3A诱导剂,如利福平等药物,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克,每日2次,以维持有效的血药浓度。
甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已在12岁及以上的儿童患者中得到确认,但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。对于65岁及以上的老年患者,临床研究显示其安全性和有效性与年轻患者相似,无需调整剂量。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇和有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间及末次给药后至少1周内应停止哺乳,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。
甲磺酸贝舒地尔片与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑等)合用时,可能会导致血药浓度升高,增加不良反应的风险,包括QT间期延长。因此,应尽量避免同时使用这些药物。如果无法避免,应减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。另一方面,与强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)合用时,可能会导致血药浓度降低,影响疗效,因此也应避免同时使用。如果无法避免,应增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应注意监测这些不良反应,并及时与医生沟通。
通过了解甲磺酸贝舒地尔片的基本信息、购买途径、用法用量及注意事项,患者可以更好地管理和控制慢性移植物抗宿主病,提高生活质量。在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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