他泽司他（Tazemetostat），商品名TAZVERIK，是一种用于治疗某些类型癌症的新型药物。该药物由美国Epizyme公司研发，并于2020年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。他泽司他主要适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤，以及经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的使用方法、注意事项及常见不良反应。

他泽司他概述

药物基本信息

他泽司他是一种口服片剂，每片含有200毫克活性成分。该药物主要用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。上皮样肉瘤患者通常每天两次，每次800毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，患者也应每天两次，每次800毫克，口服可伴或不伴食物。

药物成分与剂型

他泽司他的主要成分是Tazemetostat，这是一种小分子抑制剂，能够特异性地抑制甲基转移酶EZH2的功能。药物的剂型为薄膜包衣片剂，外观为红色、圆形、双凸形，一侧凹刻“EZM200”，另一侧是平的。

药物贮存方法

他泽司他应遮光、密封并存放在干燥处，温度不可超过30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药注意事项

剂量调整与不良反应管理

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐，患者不应补服，而是按照用药计划继续服用下一剂。针对不良反应的剂量调整需咨询医学顾问。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人应根据医生的建议用药。他泽司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，儿科患者用药需要谨慎。有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内，应采取有效的避孕措施。有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内，也应使用有效的避孕措施。

药物相互作用与监测

他泽司他治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险增加，因此需长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤。他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内，采取有效的非激素避孕。他泽司他可以使一些激素避孕药失效。轻度至重度肾脏损害或终末期肾脏疾病的患者不建议进行他泽司他的剂量调整。轻度肝功能损害患者不建议调整他泽司他剂量。他泽司他尚未在中度或重度肝功能损害患者中进行研究。

常见不良反应

对于上皮样肉瘤患者，最常见的不良反应（发生率≥20%）是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。对于滤泡性淋巴瘤患者，最常见的不良反应（发生率≥20%）是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。