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拉罗替尼(larotrectinib)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-02

拉罗替尼(Larotrectinib,商品名Vitrakvi)是一种口服的选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,主要用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。本文将详细介绍拉罗替尼的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用。

拉罗替尼的说明书

基本信息

拉罗替尼由德国拜耳公司研发,于2018年11月26日获得美国FDA的批准上市。该药物适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗,特别是那些具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。拉罗替尼的适应症还包括患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

用药方法及剂量

拉罗替尼是一种口服药物,有胶囊和液体两种形式。成人和体重在20公斤以上的儿童推荐剂量是每天两次,每次100毫克。对于体重低于20公斤的儿童,剂量则需要根据体重来调整。拉罗替尼应每日在相同的时间服用,早晚各一次,这有助于维持体内药物的稳定水平。该药物可以与食物同服,也可以空腹服用。如果是胶囊形式,需整片吞服,不可咀嚼、压碎或打开。如果是液体形式,则应使用医生或药师提供的测量工具来准确剂量。

副作用及管理

拉罗替尼可能会出现一些副作用,常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、头晕等。如果出现严重的不适,应及时联系医生,医生可能会根据副作用的严重程度调整剂量或暂停用药。此外,患者在治疗期间需要定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物对身体的影响,并及时调整治疗方案。服用拉罗替尼期间,患者应避免食用柚子或饮用柚子汁,因为这些食物会影响药物的代谢,从而降低药物的疗效。

医保信息

拉罗替尼已在中国上市,并已进入中国医保。这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。市面上有多款仿制药可供选择,患者应在医生的指导下选择合适的药物。

用药注意事项

服药时间

拉罗替尼应每日在相同的时间服用,早晚各一次。这有助于维持体内药物的稳定水平。如果忘记服药,且距离下一次服药时间超过6小时,可以立即补服一次。如果不足6小时,则跳过这一剂量,直接进行下一次服药,切勿为了弥补漏服而增加剂量。

服药方式

拉罗替尼可以与食物同服,也可以空腹服用。如果是胶囊形式,需整片吞服,不可咀嚼、压碎或打开。如果是液体形式,则应使用医生或药师提供的测量工具来准确剂量。患者应避免食用柚子或饮用柚子汁,因为这些食物会影响药物的代谢,从而降低药物的疗效。

定期检查

在治疗期间,患者需要定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物对身体的影响,并及时调整治疗方案。医生会根据检查结果调整剂量或暂停用药,以确保患者的安全和治疗效果。

副作用管理

拉罗替尼可能会出现一些副作用,如疲劳、恶心、呕吐、腹泻、头晕等。如果出现严重的不适,应及时联系医生,医生可能会根据副作用的严重程度调整剂量或暂停用药。患者应与医生保持良好的沟通,随时反馈用药后的感受和反应,以便及时调整治疗方案。

存储方法

拉罗替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C中冷藏,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对拉罗替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

价格信息

拉罗替尼的价格通常在每盒500至1500美元之间,具体费用可能受到药品来源和购买渠道的影响。患者应根据自己的经济状况和医生的建议,选择合适的购买渠道和剂量。

特殊人群注意事项

对于体重低于20公斤的儿童,拉罗替尼的剂量需要根据体重来调整。老年人和肝肾功能不全的患者在使用拉罗替尼时也需谨慎,必要时应调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用拉罗替尼,除非预期的益处大于潜在的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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