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贝达喹啉的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-05-02

贝达喹啉(Bedaquiline,商品名斯耐瑞®)是一种新型抗结核药物,被世界卫生组织(WHO)推荐用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。本文将详细介绍贝达喹啉的用途、药理作用、用法用量、贮存方法以及用药注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、药物基本信息

1. 药物名称和别称

贝达喹啉的中文名称为贝达喹啉,英文名称为 bedaquiline,其他别称包括 Sirturo、富马酸贝达喹啉片、BDQ。

2. 生产厂家、规格和价格

贝达喹啉由美国杨森研发,目前市场上常见的规格为 100mg*188片。价格方面,根据最新的市场数据,一盒贝达喹啉的价格约为 1972美元。患者可以通过三甲医院、正规药房或跨境电商平台购买该药,但在购买时需注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

3. 上市和医保信息

贝达喹啉于 2013 年获得美国 FDA 批准,2016 年 12 月获得中国 NMPA(国家药品监督管理局)的批准。目前,该药物已进入中国医保目录,患者可以通过正规医疗服务机构获取该药。

二、用药注意事项

1. 用法用量

贝达喹啉通常与其他抗结核药物联合使用,具体用法用量应遵循医生的指导。一般来说,贝达喹啉的推荐剂量为每天一次,每次 400mg,连续 2 周,随后每周三次,每次 200mg,持续 22 周。患者在服用时应注意以下几点:

  • 与食物同服:贝达喹啉与含大约 22g 脂肪的标准餐同服时,相对生物利用度会增加约 2 倍,因此建议在用餐时服用。
  • 避免漏服:按时按量服用药物,如若漏服,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按照正常计划服药。

2. 贮存方法

为了保证药物的有效性和安全性,贝达喹啉的贮存方法如下:

  • 温度控制:贝达喹啉应在 30℃ 以下保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,防止药物受潮,湿度的变化可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:贝达喹啉应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

3. 特殊人群用药

贝达喹啉在不同人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足,无法评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇在使用贝达喹啉前应咨询医生。
  • 哺乳期女性:母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,包括肝毒性,因此建议在使用贝达喹啉治疗期间及停药后 27.5 个月内避免母乳喂养。
  • 老年人:贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的 65 岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。
  • 肾功能损害:轻度或中度肾功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量,但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用并监测不良反应。
  • 肝功能损害:轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量,但对于严重肝功能损害的患者,应谨慎使用并监测不良反应。

贝达喹啉作为一种重要的抗结核药物,其合理使用和科学管理对患者的治疗效果至关重要。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解和使用贝达喹啉,提高治疗效果,减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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