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贝达喹啉的副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-02

贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病的重要药物。然而,像所有药物一样,贝达喹啉也有其副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍贝达喹啉的副作用及其使用过程中的注意事项,帮助患者更好地了解和管理这种药物。

贝达喹啉的副作用

1. 心血管系统副作用

贝达喹啉的一个重要副作用是延长QT间期,这可能导致严重的心律失常。在一项贝达喹啉和酮康唑药物相互作用的研究中,贝达喹啉和酮康唑联合多次给药较单个药物多次给药,对QTc产生了更大的影响。当贝达喹啉与其他延长QT间期的药物联合给药时,观察到了叠加或协同的QT延长作用。研究显示,第24周时接受氯法齐明和贝达喹啉的17例受试者的QTcF平均延长量(相较于基线的平均变化为31.9毫秒)要超过未接受氯法齐明和贝达喹啉受试者第24周时的(相较于基线的平均变化为12.3毫秒)。如果贝达喹啉与其他延长QTc间期的药物同时使用,应监测心电图,如有严重的室性心律失常或者QTcF间期超过500毫秒的证据,应立即停止使用贝达喹啉。

2. 肝脏相关副作用

在临床试验中,使用贝达喹啉的患者出现了更多的肝脏相关不良反应。服用贝达喹啉时应避免酒精和其他肝毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。在基线检查时,治疗期间每月以及根据需要监测症状(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、深色尿液、肝脏压痛和肝肿大)和实验室检查(ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素)。检测病毒性肝炎,如果出现新的或恶化的肝功能障碍迹象,应停止其他肝毒性药物治疗。如果出现以下情况,请停止使用贝达喹啉:转氨酶升高伴随着总胆红素升高超过正常值上限的两倍、转氨酶升高超过正常上限的八倍、转氨酶升高超过正常值上限的五倍,并持续超过两周。

3. 其他常见副作用

在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见的不良反应(10%以上)包括:恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中最常见的不良反应(10%以上)包括:关节痛、恶心和腹痛。5岁至12岁以下儿科患者最常见不良反应(10%以上)包括:肝酶升高。

贝达喹啉的用药注意事项

1. 特殊人群用药

贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而,对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。对于轻度或中度肝功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而,对于严重肝功能损害的患者,贝达喹啉的使用应谨慎,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。

2. 药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间,避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(即利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。因此在服用贝达喹啉期间,应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险,建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

3. 日常注意事项

贝达喹啉应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。贮存方法包括遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在30℃以下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉,防止药物受潮,湿度的变化也可能对贝达喹啉的稳定性产生负面影响。贝达喹啉应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

结论

贝达喹啉在治疗耐多药结核病方面具有重要作用,但也存在一些重要的副作用和注意事项。患者在使用贝达喹啉时,应密切关注心血管系统和肝脏的健康状况,并遵循医生的建议进行定期监测。同时,注意药物的存储条件和避免不必要的药物相互作用,以确保药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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