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阿西米尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-30

阿西米尼(Asciminib)是一种新型的治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)的药物,尤其适用于那些对传统酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)产生抗药性的患者。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项,帮助患者更好地了解这一重要药物。

适应症

阿西米尼主要适用于以下两种情况的成年患者:

既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的患者

对于那些已经使用过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)但效果不佳的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期(Ph+ CML-CP)患者,阿西米尼是一个重要的治疗选择。这类患者通常对传统的TKIs产生了抗药性,阿西米尼能够提供新的治疗希望。

具有T315I突变的患者

具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期(Ph+ CML-CP)患者也是阿西米尼的重要适应人群。T315I突变是导致许多患者对传统TKIs产生抗药性的主要原因之一,阿西米尼的特殊机制使其能够有效针对这一突变。

医生在决定是否使用阿西米尼时,会综合考虑患者的具体病情和治疗历史,以制定最合适的治疗方案。

用法用量

阿西米尼的用法用量需严格遵循医生的指导和药品说明书。以下是常见的用法用量指南:

既往使用两种或两种以上TKIs治疗的患者

对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的患者,阿西米尼的推荐剂量为80毫克,每日一次,或40毫克,每日两次,每次间隔约12小时。建议患者每天在大致相同的时间服用药物,以保持药物浓度的稳定性。

具有T315I突变的患者

对于具有T315I突变的患者,阿西米尼的推荐剂量为200毫克,每日两次,每次间隔12小时。这一剂量能够更有效地针对T315I突变,提高治疗效果。

患者应持续服用阿西米尼,直至观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。在此期间,定期复查和监测是非常重要的,以确保药物的有效性和安全性。

不良反应

虽然阿西米尼在治疗慢性髓性白血病方面显示出显著的效果,但也可能会引起一些不良反应。了解这些不良反应有助于及时处理,减少对患者生活质量的影响。

常见不良反应

最常见的不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。这些症状多数情况下是轻微且可管理的,但如果症状严重或持续存在,应及时联系医生。

实验室异常

常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。这些异常通常需要通过定期的血液检查来监测,以便及时调整治疗方案。

患者在使用阿西米尼期间,应密切关注自身的身体状况,如有任何不适或异常,应及时与医生沟通。

用药注意事项

正确使用阿西米尼不仅能够提高治疗效果,还能减少不良反应的发生。以下是一些重要的用药注意事项:

避免食物影响

阿西米尼可以在不进食的情况下口服,但这并不意味着患者可以在饭后立即服用。为了确保药物的最佳吸收,建议患者在空腹时服用药物,并在服药前后1小时内避免进食。

定期监测

定期的血液检查和身体检查对于监测阿西米尼的疗效和安全性至关重要。医生会根据检查结果调整治疗方案,以确保患者获得最佳的治疗效果。患者应按时复诊,遵医嘱进行各项检查。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期女性、儿科患者和老年患者,阿西米尼的使用需特别谨慎。孕妇在使用阿西米尼前应充分了解药物对胎儿的潜在风险,并在医生指导下使用。哺乳期女性应避免在使用阿西米尼期间进行母乳喂养。12岁以下的儿童患者尚未确定阿西米尼的安全性和有效性,因此不推荐使用。65岁及以上的老年患者无需调整剂量,但需注意老年人群的感染发生率较高,治疗时应更加谨慎。

通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地理解和使用阿西米尼,提高治疗效果,减少不良反应,改善生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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