阿西米尼（Asciminib），商品名为Scemblix，是由瑞士诺华制药公司研发的一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物主要用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）的患者，尤其是那些已经对其他治疗方法产生抗药性的患者。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

阿西米尼（Asciminib）概述

适应症

阿西米尼（Asciminib）主要适用于以下两类患者：

• 费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）的患者，这些患者已接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗。
• 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）的患者。

阿西米尼通过靶向BCR-ABL1融合蛋白，抑制其活性，从而达到控制疾病进展的目的。该药物于2021年1月在美国首次获批上市，2022年8月在欧盟获批上市。

用法用量

阿西米尼的推荐剂量如下：

• 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+ CML-CP）患者，推荐剂量为80毫克，每日一次，或40毫克，每日两次，大约每隔12小时服用一次。
• 对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+ CML-CP）患者，推荐剂量为200毫克，每日两次，每间隔12小时服用一次。

患者应严格按照医生的建议服用药物，并在每天相同的时间服用，以保持药物浓度的稳定性。治疗应持续进行，直到观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。

不良反应

阿西米尼最常见的不良反应包括：

• 上呼吸道感染
• 肌肉骨骼疼痛
• 疲劳
• 恶心
• 皮疹
• 腹泻

最常见的实验室异常包括：

• 血小板计数减少
• 甘油三酯升高
• 中性粒细胞计数减少
• 血红蛋白降低
• 肌酸激酶升高
• 丙氨酸转氨酶升高
• 脂肪酶升高
• 淀粉酶升高

如果患者在服药过程中出现严重的不良反应，应立即联系医生并进行相应的处理。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇： 如果患者在怀孕期间使用或在服用时怀孕，应告知医生本品对胎儿的潜在风险。目前缺乏足够的临床数据来确定药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。因此，孕妇在使用阿西米尼前应咨询医生的意见。

哺乳期女性： 由于阿西米尼可能导致严重不良反应，包括严重感染和恶性肿瘤的风险，建议女性在使用阿西米尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。

儿科患者： 阿西米尼在12岁及以上儿童患者中的安全性和有效性已得到证实。然而，12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不建议12岁以下儿童使用该药物。

老年患者： 65岁及以上的患者无需调整剂量。但由于老年人群的感染发生率普遍较高，因此在治疗老年人时应谨慎。

肝损伤患者： 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不推荐在严重肝损伤患者中使用阿西米尼。

药物相互作用

阿西米尼与P-gp底物联用可能会增加后者在血浆中的浓度，从而增加不良反应的风险。常见的P-gp底物包括利托那韦（抗病毒药）、红霉素（抗菌药）、阿托伐他汀（调血脂药）和地塞米松（糖皮质激素药）。因此，应尽量避免同时使用这些药物。如果无法避免，可根据具体情况适当减少阿西米尼的剂量。

存储方法

阿西米尼应遮光、密封、干燥处保存，有效期为24个月。请勿将药物放置在儿童可触及的地方。

阿西米尼（Asciminib）是一种有效的靶向治疗药物，能够为难治性慢性髓性白血病患者带来新的希望。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱，注意用药安全，定期监测相关指标，以便及时调整治疗方案。