阿西米尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-30
阿西米尼(Asciminib),是一种新型的口服小分子靶向药物,主要由诺华制药公司开发,用于治疗慢性髓性白血病(Chronic Myeloid Leukemia, CML)。该药物的开发基于对BCR-ABL1激酶结构的深入理解,能够更精准地靶向该激酶,从而提高治疗效果。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
阿西米尼的适应症与用法用量
适应症
阿西米尼主要适用于以下两种情况:
- 费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,这些患者之前已接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗。
- 具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。
这两种情况下,阿西米尼都能提供有效的治疗方案,改善患者的生存质量和预后。
用法用量
阿西米尼的用法用量根据患者的具体情况而有所不同:
- 既往使用两种或两种以上 TKIs治疗的患者:推荐剂量为80毫克,每日一次,或40毫克,每日两次,每次间隔12小时。治疗应持续进行,直到观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。
- 具有 T315I突变的患者:推荐剂量为200毫克,每日两次,每次间隔12小时。
患者应严格按照医生的指导使用阿西米尼,不可自行调整剂量或停药。
药物形式
阿西米尼的剂型为片剂,常见规格为40毫克/片。该药物需要在每天大致相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。
用药注意事项与日常管理
不良反应
阿西米尼在使用过程中可能出现以下常见的不良反应:
- 上呼吸道感染
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 恶心
- 皮疹
- 腹泻
此外,常见的实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。患者在使用过程中应定期进行血液检查,以便及时发现和处理这些不良反应。
特殊人群用药
对于特殊人群,使用阿西米尼时需特别注意:
- 孕妇:阿西米尼可能对胎儿造成潜在风险,因此孕妇在使用前应与医生详细讨论,并在必要时采取有效的避孕措施。
- 哺乳期女性:建议哺乳期女性在使用阿西米尼期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。
- 老年患者:65岁及以上的患者无需调整剂量,但由于老年人感染的风险较高,因此在治疗过程中应更加谨慎。
- 肝损伤患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝损伤患者不推荐使用阿西米尼。
医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
药物相互作用
阿西米尼与其他药物合用时可能产生相互作用,特别是与P-gp底物的合用。常见的P-gp底物包括利托那韦(抗病毒药)、红霉素(抗菌药)、阿托伐他汀(调血脂药)、地塞米松(糖皮质激素药)等。同时使用这些药物可能会增加阿西米尼的血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,患者在使用阿西米尼期间应避免使用这些药物,如无法避免,应咨询医生调整剂量。
日常管理
为了确保阿西米尼的治疗效果和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 按时服药:严格按照医生的指示,在每天相同的时间服用阿西米尼,以保持稳定的血药浓度。
- 定期复查:定期进行血液检查和其他相关检查,以便及时发现和处理不良反应。
- 饮食与生活习惯:保持良好的饮食习惯,避免过度劳累,保证充足的休息,增强身体抵抗力。
- 避免感染:注意个人卫生,避免接触感染源,尤其是对于老年患者和免疫系统较弱的患者。
- 心理支持:慢性髓性白血病患者往往面临较大的心理压力,家属和医生应给予充分的心理支持和关怀。
通过以上措施,患者可以更好地管理自己的健康状况,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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