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他替瑞林(taltirelin)Sawai的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-30

他替瑞林(taltirelin)是一种用于改善脊髓小脑变性症中共济失调的药物,由日本田边三菱制药公司研发,2000年9月在日本上市。本文将详细介绍他替瑞林Sawai的用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

一、用法用量

1. 成人用法

通常情况下,成人每次口服5mg,每日2次(早晚),饭后服用。根据患者的年龄、症状,医生可能会适当调整剂量。例如,对于肾功能障碍的患者,可能需要减少剂量,因为这类患者的血浆浓度可能会显著升高。

2. 特殊人群用药

内分泌异常者:最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(促甲状腺激素、催乳素等)。

肾功能障碍者:在1例严重肾功能障碍患者中,血浆浓度上升了约4.2倍。因此,医生会根据患者的具体情况调整剂量。

孕妇:孕妇或可能已经怀孕的女性,在治疗上的益处超过危险性的情况下才可以使用。

哺乳期女性:最好不要哺乳,因为动物实验(大鼠)中发现了药物向乳汁的转移。

儿童:没有实施以儿童等为对象的临床试验,因此不推荐用于儿童。

老年人:注意剂量给药,他替瑞林主要通过肾脏排泄,但由于老年人肾功能低下的情况较多,因此血液浓度可能会持续较高。

3. 药物配制与服用

他替瑞林OD片不适合自动分包机(比普通药片软)。PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出并指导服用。如果误食PTP片,坚硬的锐角部刺入食道黏膜,有可能引起穿孔,并发纵隔窦炎等严重并发症。

二、副作用和注意事项

1. 常见副作用

常见的副作用包括痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%),恶性综合征包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。一旦出现这些症状,应立即停止给药,并进行身体降温、补充水分等适当措施。患者还可能出现肝功能损害、黄疸(均小于1%)的情况,可伴有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等表现。

2. 其他副作用

他替瑞林片的其他常见副作用包括头晕、头痛、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、口干、咽喉不适、胸闷、心悸、血压升高或降低等。少数患者可能出现过敏反应、肝功能异常、癫痫等症状。

3. 用药注意事项

因已知其他表现为共济失调的类似疾病,应听取病史及根据全身病理学表现确诊后用药。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

他替瑞林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

他替瑞林应室温保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他替瑞林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他替瑞林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

他替瑞林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 日常注意事项

患者在使用他替瑞林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

由于他替瑞林没有在中国上市,也没有进入中国医保,市面上已有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构获得该药,在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

通过以上详细说明,希望能帮助患者更好地了解和使用他替瑞林Sawai,从而达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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