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他替瑞林的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-30

他替瑞林是一种用于改善脊髓小脑变性症中共济失调的药物,目前仅在日本上市。本文将详细介绍他替瑞林的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

一、他替瑞林的基本信息

1. 作用功效

他替瑞林(Taltirelin)是一种促甲状腺素释放激素(TRH)类似物,主要通过激活中枢神经系统的 TRH 受体,改善脊髓小脑变性症患者的共济失调症状。临床研究表明,他替瑞林能够显著改善患者的步态、平衡和精细动作能力,提高生活质量。

2. 用法用量

通常成人每次 5mg,每日 2 次(早晚),饭后口服。根据患者的年龄和症状,剂量可以适当调整。他替瑞林有片剂和口腔崩解片两种剂型,后者只需放在舌头上,使唾液浸润即可崩解,也可以用水服用。

如果患者出现药片缺损或裂开的情况,应确保足量服用。避免在睡前无水情况下服用口腔崩解片,以免影响药效。

3. 价格与医保信息

他替瑞林目前未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。以下是几种不同厂家的他替瑞林价格参考:

  • 日本日医工生产的他替瑞林 OD 版:5mg × 28 粒/盒,价格约为 165 美元。
  • 日本 Sawai 生产的他替瑞林:5mg × 28 粒,价格约为 192 美元至 247 美元。
  • 日本田边三菱生产的他替瑞林(高效版):5mg × 28 粒/盒,价格约为 302 美元至 357 美元;5mg × 140 粒/盒,价格约为 1302 美元至 1357 美元。
  • 日本田边三菱生产的他替瑞林(普通版):5mg × 28 粒/盒,价格约为 268 美元至 343 美元;5mg × 140 粒/盒,价格约为 1234 美元至 1343 美元。

在购买时,患者应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

二、用药注意事项

1. 特殊人群用药

对于特定人群,使用他替瑞林时需特别注意:

  • 内分泌异常者:应观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。
  • 肾功能障碍者:肾功能严重受损的患者,血浆浓度可能上升 4.2 倍,应谨慎使用。
  • 孕妇和哺乳期女性:孕妇或可能已经怀孕的女性,只有在治疗益处超过风险时才可使用;哺乳期女性最好避免哺乳,因为动物实验发现他替瑞林会转移到乳汁中。
  • 儿童:尚未进行以儿童为对象的临床试验,不推荐使用。
  • 老年人:老年人肾功能下降的可能性较大,应注意剂量调整,避免血液浓度持续过高。

2. 药物相互作用

目前,他替瑞林的药物相互作用尚不明确。患者在使用他替瑞林时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

3. 不良反应

他替瑞林常见的不良反应包括:

  • 痉挛:发生率低于 1%。
  • 恶性综合征:发生率低于 1%,表现为发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状,应立即停药并采取适当措施(如身体降温、补充水分等)。
  • 肝功能损害和黄疸:发生率低于 1%,可伴有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、血清碱性磷酸酶、血清乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰转移酶升高等表现。

如果患者出现上述任何不良反应,应立即停药并咨询医生。

4. 贮存方法

为了保证药物的质量和稳定性,他替瑞林应按以下方法贮存:

  • 温度控制:他替瑞林应室温保存,避免暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:他替瑞林应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:他替瑞林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

以上是关于他替瑞林的详细说明,希望对患者有所帮助。在使用他替瑞林时,务必遵循医生的指导,定期复查,确保安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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