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恶拉戈利钠的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-29

恶拉戈利钠(Elagolix,Orilissa)是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍恶拉戈利钠的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

用法用量

1. 剂量和服用方法

恶拉戈利钠的推荐剂量取决于患者的病情和治疗目标。常见的剂量如下:

  • 150mg,每天 1次:每天服用不超过 1片。
  • 200mg,每天 2次:每天服用不超过 2片。

患者应在每天大约同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后均可。如果漏服了药物,应立即在当天补服,然后恢复正常服药时间。

2. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

孕妇禁用恶拉戈利钠。如果在治疗期间发生妊娠,应立即停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。

肝功能损害患者

轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量。重度肝功能损害患者禁用恶拉戈利钠。

3. 药物相互作用

恶拉戈利钠与其他药物的相互作用需要特别注意:

  • 与联合激素避孕药一起服用时,雌激素暴露增加,可能导致血栓栓塞性疾病和血管事件的风险增加,因此不建议使用。
  • 与含有孕激素的激素避孕药同时服用,可能降低避孕效果。
  • 与强效 CYP3A抑制剂联合使用时,可能会增加恶拉戈利钠的血浆浓度,增加骨质流失的风险。建议限制使用时间。
  • 与强效 CYP3A诱导剂联合使用时,可能会降低恶拉戈利钠的血浆浓度,降低治疗效果。同样建议限制使用时间。

用药注意事项

1. 骨质流失

恶拉戈利钠会导致骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。

建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素 D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

2. 情绪变化和心理健康

恶拉戈利钠的常见不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。特别是有自杀或抑郁史的患者,使用恶拉戈利钠后抑郁和情绪变化的发生率较高。

如有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化,患者应立即就医,并酌情转诊给精神卫生专业人员。如果出现自杀意念和行为,应重新评估继续使用恶拉戈利钠的获益和风险。

3. 肝脏转氨酶升高

在临床试验中,恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶(ALT)的剂量依赖性升高至少是参考范围上限的 3倍。建议使用最低有效剂量的恶拉戈利钠,并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征(如黄疸)时立即就医。

及时评估肝脏检查升高的患者,以确定继续治疗的益处是否大于风险。

4. 月经出血模式变化

服用恶拉戈利钠的妇女可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少,这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕,应进行妊娠测试,如果确认怀孕,应停用恶拉戈利钠。

建议患者在治疗期间和停用恶拉戈利钠后 28天内使用有效的非激素避孕药,以减少意外怀孕的风险。

5. 购买和储存

恶拉戈利钠尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

恶拉戈利钠的港版原研药规格为 150mg*28片、200mg*56片两种,价格都大约为 2137美元一盒。购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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