恶拉戈利钠（elagolix），是由AbbVie和Neurocrine Biosciences共同开发并于2018年7月23日获得美国FDA批准上市的药物，其商品名为Orilissa。该药主要用于治疗女性中度至重度子宫内膜异位症疼痛。本文将详细介绍恶拉戈利钠的适应症和用法用量，以及使用该药物时需要注意的事项。

恶拉戈利钠的适应症和用法用量

适应症

恶拉戈利钠适用于治疗女性中度至重度子宫内膜异位症疼痛。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病，其特点是子宫内膜组织生长在子宫以外的部位，导致周期性疼痛、月经异常等症状。恶拉戈利钠通过调节激素水平来减轻这些症状，从而提高患者的生活质量。

用法用量

恶拉戈利钠的用法用量如下：

• 开始服用：在开始服用恶拉戈利钠之前，需要排除妊娠，或者在月经来潮后的7天内开始服用。
• 服用时间：每天大约在同一时间服用，餐前餐后都可以。
• 剂量选择：使用最低有效剂量，需同时考虑到症状的严重程度和治疗目标。具体的推荐剂量请咨询专业医生。

特殊人群用药

对于特殊人群，恶拉戈利钠的用法用量有所不同：

• 轻度肝功能损害（Child-Pugh A）：轻度肝功能损害的女性不需要调整恶拉戈利钠的剂量。
• 中度肝功能损害（Child-Pugh B）：与肝功能正常的妇女相比，肝功能中度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约3倍。推荐的恶拉戈利钠剂量调整为150mg，每日1次，治疗时限为6个月。不建议使用恶拉戈利钠200mg，每日2次。
• 重度肝功能损害（Child-Pugh C）：肝功能重度受损的妇女的恶拉戈利钠暴露量高出约7倍，因此恶拉戈利钠是严重肝功能损害女性的禁忌症。

用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度（BMD）的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长，骨密度损失会更大，并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。考虑对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估，限制使用时间以减少骨质流失的程度。补充钙和维生素D的效果尚未研究，但这种补充可能对所有患者均有益。

月经出血模式变化和识别妊娠能力的降低

服用恶拉戈利钠的妇女可能会经历月经出血量、强度或持续时间的减少，这可能会降低及时识别怀孕发生的能力。如果怀疑怀孕，则进行妊娠测试，如果确认怀孕，则停用恶拉戈利钠。

自杀意念、自杀行为和情绪障碍恶化

在子宫内膜异位症临床试验中，使用恶拉戈利钠治疗的受试者出现了自杀意念和行为，包括一例自杀案例。与安慰剂相比，恶拉戈利钠受试者的抑郁和情绪变化发生率更高，有自杀或抑郁史的恶拉戈利钠受试者的抑郁发生率高于无此类病史的受试者。因此需及时评估有抑郁症状的患者，以确定继续治疗的风险是否大于获益。如有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化的患者应酌情转诊给精神卫生专业人员，建议患者出现自杀意念和行为立即就医，如果发生此类事件，重新评估继续使用恶拉戈利钠的获益和风险。

肝脏转氨酶升高

在临床试验中，恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶（ALT）的剂量依赖性升高至少是参考范围上限的3倍。使用最低有效剂量的恶拉戈利钠，并指导患者在出现可能反映肝损伤的症状或体征（如黄疸）时立即就医。及时评估肝脏检查升高的患者，以确定继续治疗的益处是否大于风险。

漏服剂量

如漏服的恶拉戈利钠，应立即在当天服用，然后恢复正常服药时间。正常服药时间如下所示：

• 150mg，每天1次：每天服用不超过1片。
• 200mg，每天2次：每天服用不超过2片。

贮存方法和有效期

恶拉戈利钠的储存温度为2°C至30°C。如果有回收渠道，请通过回收方式处理未使用的药物，切勿冲入马桶。恶拉戈利钠的有效期为24个月。

价格信息

港版原研药的价格如下：

• 150mg*28片：价格约为2137美元一盒。
• 200mg*56片：价格约为2137美元一盒。

日常注意事项

在使用恶拉戈利钠期间，患者应注意以下几点：

• 定期检查：定期进行骨密度和肝功能检查，以监测药物的潜在副作用。
• 心理支持：关注情绪变化，如有抑郁、焦虑等症状，应及时就医。
• 饮食健康：保持均衡饮食，适量补充钙和维生素D。
• 避免自行调整剂量：不要自行增减剂量或停药，应在医生指导下进行。
• 注意药物相互作用：告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

通过以上详细的信息，希望能帮助患者更好地了解恶拉戈利钠的适应症、用法用量以及使用时需要注意的事项，从而更安全有效地使用该药物。