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芦曲泊帕(Mulpleta)的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-26

芦曲泊帕(Mulpleta)是一种用于治疗特定情况下血小板减少症的药物。本文将详细介绍芦曲泊帕的适应症和用法用量,以及在使用过程中应注意的事项。

适应症

慢性肝病患者的血小板减少症

芦曲泊帕(Mulpleta)主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。这种药物能够有效减少慢性肝病患者在围手术期的血小板输注需求,特别是在严重血小板减少症患者中表现出良好的疗效。慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数,因为该药物主要用于术前准备。

芦曲泊帕通过激活血小板生成素(TPO)受体,刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高血小板计数,降低手术中出血的风险。在临床试验中,芦曲泊帕显示出了显著的效果,尤其是在减少血小板输注需求方面。

药物疗效

芦曲泊帕的主要疗效包括:

  • 减少慢性肝病患者在围手术期的血小板输注需求,特别是严重血小板减少症患者。
  • 提高血小板计数,降低手术中出血的风险。

这些疗效使芦曲泊帕成为慢性肝病患者术前准备的重要选择。

用法用量

给药方式

芦曲泊帕的给药方式为口服。患者可以在随餐或不随餐的情况下服用。推荐剂量为一次 3mg,每日一次,连续用药 7 天。

在手术前 8-14 天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后 2-8 天进行手术。这样可以确保药物在手术时发挥最佳效果。

漏服处理

如果在服药期间漏服一次芦曲泊帕,患者应尽快在当天补服,并在次日继续按原计划服药。这样可以保持药物浓度的稳定性,确保治疗效果。

在慢性肝病患者的临床试验中,仅以每日 1 次、给药 7 天的给药方案对本品进行了研究。因此,患者应严格按照医生的指导进行用药,不要自行调整剂量或用药时间。

监测血小板计数

在使用芦曲泊帕治疗前以及术前两天内,应监测血小板计数。这有助于评估药物的效果,并及时调整治疗方案。监测血小板计数对于确保患者安全和手术成功至关重要。

用药注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受 TPO 受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联,但在使用芦曲泊帕时仍需警惕血栓形成的风险。

对于存在血栓栓塞已知风险因素(包括遗传性血栓前状态)的患者,需特别谨慎。在患者的潜在受益超过潜在风险时,方可使用芦曲泊帕。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

妊娠女性用药时应谨慎考虑芦曲泊帕对胎儿的潜在风险。关于妊娠女性使用芦曲泊帕的风险尚无可以参考的数据。在动物生殖研究中,妊娠大鼠在器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕,可见发育的不良影响。

哺乳期女性在服用芦曲泊帕治疗期间以及最后一次用药后至少 28 天内不建议哺乳。为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,哺乳期女性在本品治疗期间以及最后一次服药后 28 天内,应中断哺乳,将乳汁吸出并丢弃。

儿童和老年人

儿童用药的安全性和有效性尚不明确。老年人(65 岁及以上)在临床试验中的数量较少,因此无法确定老年受试者与年轻受试者的反应是否存在差异。报道的其他临床经验也未发现老年患者和年轻患者之间存在明显差异。

药物相互作用

与环孢素(P-gp 和 BCRP 抑制剂)或含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)联合用药时,未观察到芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。与芦曲泊帕联合用药时,未观察到咪达唑仑(CYP3A 底物)暴露量发生具有临床意义的变化。

体外试验表明,芦曲泊帕抑制 CYP 酶(CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6 以及 CYP3A4/5)的可能性很低。芦曲泊帕对 CYP1A2、CYP2C9 或 CYP3A4 不具有诱导作用。芦曲泊帕也是 P-gp 和 BCRP 的底物,但抑制 P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OCT1、OCT2、OAT1、OAT3、MATE1、MATE2-K 以及 BSEP 的可能性较低。

日常注意事项

储存条件

芦曲泊帕应密封保存,温度不超过 25℃。请将本品放在儿童不能接触的地方,以免误食。

有效期

芦曲泊帕的有效期为 48 个月。在使用前,务必检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

定期监测

患者在使用芦曲泊帕时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适或异常情况,应及时就医。

总之,芦曲泊帕(Mulpleta)是一种有效的治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物,患者应严格按照医嘱使用,并注意上述各项注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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