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芦曲泊帕(Mulpleta)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-26

芦曲泊帕(Mulpleta,通用名:lusutrombopag)是一种用于治疗慢性肝病引起的血小板减少症的药物。该药物由日本盐野义制药公司研发,已在美国、欧盟和日本获得批准,并于2023年6月29日在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。芦曲泊帕是一种口服小分子化合物,属于血小板生成素受体激动剂,通过刺激骨髓中的内源性干细胞增殖和分化,从而提高血小板计数。

芦曲泊帕(Mulpleta)的功能与用法

芦曲泊帕主要用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物不能用于慢性肝病患者恢复正常的血小板计数。

主要成分

芦曲泊帕的主要活性成分是lusutrombopag,这是一种小分子化合物,经过精确的合成工艺和质量控制,确保了其纯度和稳定性。该药物被设计为口服制剂,大大方便了患者的用药方式。

用法用量

芦曲泊帕的推荐剂量为每次3毫克,每日一次,连续服用7天。患者应在预定手术前8-14天开始服用,并在最后一次给药后2-8天接受手术。如果漏服一次,患者应尽快在当天补服,并于次日继续按原计划服药。在治疗开始前以及术前两天内,应监测血小板计数。

剂型与外观

芦曲泊帕的剂型为片剂,外观为微红色至淡红色的圆形薄膜衣片,一面刻有商标及“551”字样,另一面刻有“3”字样。除去包衣后显白色或类白色。

芦曲泊帕的包装规格为3毫克*7粒,价格约为1736美元一盒。该药物已进入中国医保,患者可以通过正规的医疗服务机构购买。

用药注意事项

使用芦曲泊帕时,患者应注意以下事项,以保障用药安全和疗效。

血栓风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受芦曲泊帕治疗的患者中,已有门静脉血栓形成的报道。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态、凝血因子V、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏,或蛋白C/S缺陷)的患者,需特别关注潜在的血栓形成风险。在评估患者是否适合使用芦曲泊帕时,应权衡潜在的风险和收益。

监测指标

在使用芦曲泊帕的过程中,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在治疗开始前和术前两天内,应监测血小板计数。如果发现异常情况,应及时与医生联系。

孕妇及哺乳期妇女用药

对于妊娠女性,使用芦曲泊帕时应谨慎考虑其对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女也应咨询医生,评估用药的安全性。目前尚无充分的临床数据支持芦曲泊帕在孕妇及哺乳期妇女中的安全性。

芦曲泊帕是一种有效的治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物,但患者在使用过程中需要严格遵循医嘱,定期监测相关指标,以确保用药的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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