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芦曲泊帕什么时候在国内上市
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-26

芦曲泊帕(Lusutrombopag)作为一种新型的血小板生成素受体激动剂,在治疗慢性肝病患者的血小板减少症方面展现了显著的效果。该药物自2015年在日本首次上市以来,陆续在全球多个国家和地区获得了批准。本文将详细介绍芦曲泊帕在中国的上市时间及其用药注意事项。

芦曲泊帕在中国的上市时间

芦曲泊帕(Lusutrombopag)在中国的上市时间是一个重要的里程碑,标志着这一创新药物正式进入中国市场,为广大患者提供了新的治疗选择。以下是芦曲泊帕在中国上市的具体时间和相关背景信息。

首次海外上市

芦曲泊帕最早于2015年12月1日在日本市场上市,这是该药物首次在国际市场上获得批准。随后,2018年7月31日,芦曲泊帕在美国获得了FDA的批准,进一步巩固了其在全球市场上的地位。

中国市场的获批

2023年6月27日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了芦曲泊帕在中国的上市申请。这一批准不仅意味着中国的慢性肝病患者可以使用这一新型药物,也表明中国在新药引进和审批方面取得了重要进展。

亿腾医药作为芦曲泊帕在中国的引入方,与日本盐野义公司合作,推动了该药物在中国的临床研究和注册工作。这一合作为芦曲泊帕在中国的成功上市奠定了坚实的基础。

市场准入和医保情况

芦曲泊帕在中国上市后,迅速进入了国家医保目录,这极大地减轻了患者的经济负担。目前,市场上没有芦曲泊帕的仿制药,患者可以通过正规医疗服务机构购买到原研药。价格方面,一盒3mg*7粒的芦曲泊帕大约为1736美元。

用药注意事项

为了确保芦曲泊帕的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面。正确的用药方法和注意事项对于治疗效果至关重要。

适应症和禁忌症

芦曲泊帕主要用于治疗计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。在使用前,医生会详细评估患者的病情,确保药物的适用性。

用药方法和剂量

芦曲泊帕的推荐剂量为每日一次,每次3mg,连续服用7天。患者应在餐前或餐后服用,具体时间应遵循医生的指导。在用药期间,患者需要定期进行血小板计数监测,以评估药物的效果和安全性。

不良反应及应对措施

常见的不良反应包括头痛、恶心、疲劳和腹泻等。如果患者出现严重的不良反应,如严重过敏反应、血栓形成等,应立即停药并及时就医。在用药过程中,患者应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和饮酒,以减少不良反应的发生。

通过以上信息,我们可以看到芦曲泊帕在中国的上市时间及其用药注意事项。希望这些信息能够帮助患者更好地了解这一新型药物,确保安全有效的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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