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芦曲泊帕的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-26

芦曲泊帕(Lusutrombopag),又称为Mulpleta或稳可达,是一种新型口服血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性肝病患者的血小板减少症,特别是在需要进行手术或侵入性操作时。该药物于2018年7月31日在美国获得FDA的批准,2023年6月27日在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。本文将详细介绍芦曲泊帕的使用方法、适应症、不良反应及注意事项。

芦曲泊帕的基本信息

芦曲泊帕是由日本盐野义制药公司研发的一种口服血小板生成素受体激动剂,用于提高血小板计数,减少慢性肝病患者在手术或侵入性操作前后的血小板输注需求。该药物在全球多个国家和地区获得批准,包括美国、欧盟和日本。

药品规格与价格

芦曲泊帕的规格为3mg * 7片/盒,每盒价格约为1736美元。在中国市场,芦曲泊帕由亿腾医药引进,并已纳入医保目录,患者可以通过正规医疗服务机构购买。

适应症

芦曲泊帕主要适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。临床研究表明,使用芦曲泊帕可以显著提高患者的血小板计数,使其达到手术所需的安全水平。需要注意的是,慢性肝病患者不应通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

药理作用

芦曲泊帕通过激活血小板生成素受体,刺激骨髓中的巨核细胞增殖和分化,从而增加血小板的生成。这种机制使得芦曲泊帕能够快速有效地提升患者的血小板水平,降低出血风险。

用药注意事项

在使用芦曲泊帕的过程中,患者需要严格遵循医生的指导,注意药物的使用方法和可能的不良反应。以下是几个重要的注意事项,以帮助患者安全地使用芦曲泊帕。

用法用量

芦曲泊帕的推荐剂量为3mg,每日一次,连续服用7天。患者可以在餐前或餐后服用该药物,无需特别考虑饮食。在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果患者在服药期间漏服一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。

不良反应

芦曲泊帕最常见的不良反应是头痛,发生率约为3%。其他可能的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻和疲劳。在极少数情况下,患者可能会出现门静脉血栓形成的风险,尤其是在存在血栓栓塞已知风险因素的情况下。因此,医生在开具芦曲泊帕处方时,应评估患者的整体健康状况和潜在风险。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,使用芦曲泊帕时应谨慎。妊娠女性用药时应权衡药物对胎儿的潜在风险。在动物实验中,尚未发现芦曲泊帕对胎儿有明显的影响,但在人类中的数据仍然有限。因此,除非患者的潜在受益大于潜在风险,否则不建议孕妇使用芦曲泊帕。

监测与随访

在使用芦曲泊帕的过程中,医生应定期监测患者的血小板计数和肝功能指标。在治疗开始前以及术前两天内,应对患者的血小板计数进行监测,以确保其达到治疗目标。此外,患者在服药期间应定期进行肝功能和肺部状况的检查,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解芦曲泊帕的使用方法和注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物,提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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