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马立巴韦(Maribavir)马利巴韦的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-25

马立巴韦(Maribavir),又称马利巴韦,是一种针对巨细胞病毒(CMV)感染的新型抗病毒药物。该药物已经在中国上市,并被纳入医保范围。马立巴韦主要用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后发生的巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

马立巴韦基本信息

别称与生产厂家

马立巴韦的中文名称为马立巴韦,英文名称为Maribavir,其他别称包括Livtencity和马利巴韦。该药物由日本武田制药生产,规格为200mg*56片,价格约为22,939美元一盒。马立巴韦已经在中国上市,并被纳入医保范围,目前市面上没有仿制药。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后发生的巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。该药物通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)的pUL97激酶,发挥其抗病毒作用。

主要成分与剂型

马立巴韦的主要成分是马立巴韦,剂型为片剂。每片含有200mg马立巴韦,呈蓝色椭圆形凸片,一面压印有“SHP”,另一面压印有“620”。该药物的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。

用药注意事项

与抗惊厥药合用时的剂量调整

如果马立巴韦与卡马西平合用,应将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,应将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

特殊人群用药

孕妇和具有生育能力的女性应谨慎使用马立巴韦,因为动物实验显示该药物可能对胎儿有潜在风险。哺乳期女性在使用马立巴韦时应咨询医生,以评估药物对乳汁和母乳喂养婴儿的影响。儿科患者的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此应在医生指导下使用。老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致,无需调整剂量。对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,但未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。轻、中度肝功能损害的患者也不建议调整剂量,但未对重度肝功能损害患者进行研究。

药物相互作用

马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高,具体请咨询专业医生。马立巴韦主要由CYP3A4代谢,因此与强CYP3A4诱导剂药物合用可能导致马立巴韦血浆浓度降低,从而降低病毒学反应。建议在马立巴韦治疗前和治疗期间考虑药物相互作用的可能性,并在治疗期间复查伴随用药,监测不良反应。

马立巴韦是一种有效的抗巨细胞病毒药物,适用于成人和儿童患者移植后的CMV感染。使用时需注意剂量调整、特殊人群用药和药物相互作用等问题,以确保安全有效。希望本文能为医务人员和患者提供有价值的参考。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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