马立巴韦(Maribavir),也称为 Livtencity 或马利巴韦,是一种针对移植后巨细胞病毒 (CMV) 感染/疾病的治疗药物。本文将详细介绍马立巴韦的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
马立巴韦(Maribavir)的医保价格和基本信息
医保价格
马立巴韦在中国已经上市,并进入了中国医保。德国版马立巴韦的规格为 200mg * 56 片,价格约为 22939 美元一盒。市面上目前没有仿制药。
作用功效
马立巴韦是一种口服的抗病毒药物,主要通过抑制巨细胞病毒 (CMV) 的 pUL97 激酶来阻断病毒的复制过程,从而治疗 CMV 感染。它适用于治疗成人和儿童患者(12 岁及以上,体重至少 35 公斤)移植后 CMV 感染/疾病。
用法用量
成人和儿童患者(12 岁及以上,体重至少 35 公斤)的推荐剂量为 400mg(2 片 200mg),每日口服两次,无论是否进食。与抗惊厥药合用时,需调整剂量:
- 与卡马西平合用时,将马立巴韦的剂量增加到 800mg(4 片 200mg),每天两次。
- 与苯妥英或苯巴比妥合用时,将马立巴韦的剂量增加到 1200mg(6 片 200mg),每日两次。
对于 800mg 和 1200mg 的剂量,重复给药步骤直至达到规定剂量。在给药过程中,可使用同一注射器、鼻胃管或口胃管。
用药注意事项
不良反应
常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(发生率 >10%)。如果出现严重不良反应,应立即就医。
药物相互作用
马立巴韦与某些药物合用可能会导致潜在的显著药物相互作用。主要的相互作用包括:
- 与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低:马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒 (CMV) pUL97 激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,因此不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。
- 与强 CYP3A4 诱导剂合用:马立巴韦主要由 CYP3A4 代谢,强 CYP3A4 诱导剂(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)可能降低马立巴韦的血浆浓度,导致病毒学反应降低。因此,除特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
- 与免疫抑制药物合用:马立巴韦可能增加 CYP3A4 和/或 p-糖蛋白 (P-gp) 底物的免疫抑制剂药物浓度,最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(如他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中应经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。
特殊人群用药
在使用马立巴韦时,特殊人群应注意以下事项:
- 孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降。因此,应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,建议在医生的指导下用药。
- 儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年患者:老年患者(≥65 岁)和年轻患者(<65 岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
- 肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对终末期肾病 (ESRD) 患者进行研究。
- 肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
贮存方法和有效期
马立巴韦应储存在 20°C 至 25°C 下,允许短暂暴露于 15°C 至 30°C 的温度下。药品的有效期为 24 个月。
药代动力学
马立巴韦每天两次给药,会在 2 天内达到稳定状态。药物的峰值浓度和药物的生物利用度的平均积累比为 1.37 至 1.47。
治疗期间和治疗后的注意事项
在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后 4-8 周内。一些与马立巴韦 pUL97 耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒 DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。
通过以上信息,患者和医生可以更好地理解和管理马立巴韦的使用,确保安全有效的治疗效果。