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马立巴韦(Maribavir)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-25

马立巴韦(Maribavir),也称为 Livtencity 或 马利巴韦,是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。其主要成分是马立巴韦,通过抑制巨细胞病毒的 DNA 聚合酶活性,阻断病毒的复制过程,从而达到抑制病毒增殖的效果。

马立巴韦的基本信息

别称和生产厂家

马立巴韦的中文名称为马立巴韦,英文名称为 Maribavir,其他别称包括 Livtencity 和马利巴韦。该药物由德国生产,规格为 200mg*56 片,价格约为 22939 美元一盒。马立巴韦已经在中国上市,并已进入中国医保,市面上目前没有仿制药。

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。其疗效是通过抑制巨细胞病毒的 DNA 聚合酶活性,阻断病毒的复制过程,从而达到抑制病毒增殖的效果。

用法用量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。

用药注意事项

与抗惊厥药合用时的剂量调整

如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。这有助于维持药物的有效浓度,避免因药物相互作用导致的疗效降低。

药物相互作用

马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用。例如,强 CYP3A4 诱导剂药物(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低。因此,不建议马立巴韦与这些药物共同使用,除非特定的抗惊厥药物。

特殊人群用药

孕妇:目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。

有生殖潜力的男性和女性:建议在医生的指导下用药。

儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

不良反应

常见的不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(>10%)。在用药期间,如果出现严重不良反应,应及时就医。

治疗期间和治疗后的注意事项

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦 pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,也应监测巨细胞病毒 DNA 水平并检查马立巴韦耐药性。

贮存方法

马立巴韦应储存在20°C至25°C的环境中,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。药品的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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