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普拉替尼的适应症和用法用量
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-24

普拉替尼(Pralsetinib),商品名为普吉华®(GAVRETO®),是一种用于治疗特定类型癌症的靶向治疗药物。本文将详细介绍普拉替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

普拉替尼的适应症

主要适应症

普拉替尼主要用于治疗存在 RET 融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的 RET 融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。这些适应症是在经过 FDA 批准的检测确认后确定的。

肺癌适应症

对于存在 RET 融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者,普拉替尼可以显著改善患者的生存质量和延长生存期。在临床试验中,普拉替尼表现出良好的疗效和安全性,特别是在那些对传统治疗手段反应不佳的患者中。

甲状腺癌适应症

对于需要全身治疗且放射性碘难治性的 RET 融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者,普拉替尼同样显示出显著的治疗效果。这类患者通常对传统的放射性碘治疗不敏感,而普拉替尼则提供了一种新的治疗选择。

普拉替尼的用法用量

推荐剂量

普拉替尼的推荐剂量为 400 毫克,每日一次,口服。患者应在每天相同的时间空腹服用普拉替尼,即在服用普拉替尼前至少 2 小时和服用后至少 1 小时内不进食。这种给药方式有助于维持稳定的血药浓度,从而提高治疗效果。

剂量调整

在使用普拉替尼的过程中,如果出现严重的不良反应,医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。常见的减量方案包括从 400 毫克降至 300 毫克,甚至更低。患者应严格遵循医生的指导,定期进行复查和评估,以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,普拉替尼可能会对胎儿造成损害,因此孕妇应避免使用,哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后 1 周内不应母乳喂养。对于有生殖能力的患者,建议在治疗期间和末次给药后 2 周内采取有效的非激素避孕措施。对于儿童患者,安全性和有效性已在 12 岁及以上的 RET 融合阳性甲状腺癌患者中得到证实,但具体剂量应根据医生的指导确定。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与强效或中度 CYP3A 诱导剂联合使用可能会降低普拉替尼的疗效。常见的强效 CYP3A 诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。因此,应避免普拉替尼与这些药物同时使用。如果不可避免,医生可能会建议增加普拉替尼的剂量。

贮存条件

普拉替尼应储存在 20-25°C 的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,避免与空气接触。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。此外,药物应远离阳光直射,以免光照对药物的稳定性产生不利影响。

定期监测

在使用普拉替尼期间,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽等。如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

通过以上介绍,我们希望患者能够更好地了解普拉替尼的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。合理使用普拉替尼,可以有效控制病情,提高生活质量。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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