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凡德他尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-23

凡德他尼(Vandetanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗甲状腺髓样癌。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

一、凡德他尼的基本信息

1. 价格

凡德他尼尚未在中国上市,因此未进入中国医保。患者可以通过正规医院购买该药,价格约为 6337美元一盒(300mg*30片)。购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

2. 适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样疾病患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。该药物于2011年获得了美国食品与药品管理局的批准,并在2012年获得欧洲药品管理局的批准,2015年由日本医疗器械厂商协会批准上市。

3. 用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。凡德他尼饭前饭后服用均可。在下次给药后的12小时内,不要漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于2盎司的水中搅拌约10分钟(不会完全溶解),不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽。将剩余的残渣与另外4盎司的水混合,吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

4. 剂型和性状

凡德他尼有100mg和300mg两种片剂规格。100mg片剂为白色,圆形,双凸,薄膜包衣,一面嵌有“z100”,另一面为普通图案。300mg片剂为白色,椭圆形,双凸面,薄膜包衣,一面嵌有“z300”字样,另一面为普通图案。

二、用药注意事项

1. 剂量调整

每日300mg的剂量可以减少到200mg(两片100mg片),然后减少到100mg。因以下情况中断凡德他尼:校正的QT间期,Fridericia(QTcF)大于500ms:当QTcF恢复到小于450ms时,以减少剂量恢复。CTCAE3级或以上毒性:当毒性消退或改善至级时,减少剂量恢复。复发性毒性,如果需要继续治疗,在缓解或改善CTCAE1级严重程度后,将凡德他尼剂量减少至100mg。

2. 特殊人群用药

凡德他尼在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。目前还没有关于凡德他尼或其代谢物在母乳中的存在、对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于凡德他尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。在开始使用凡德他尼治疗之前,确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生育潜力的女性在服用凡德他尼期间及末次服药后4个月内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

3. 不良反应

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、痤疮、高血压、乏力、恶心、食欲下降、便秘、体重减轻等。严重不良反应包括QT间期延长、心脏毒性、肝功能异常、肺毒性等。患者在使用凡德他尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

4. 药物相互作用

凡德他尼增加了二甲双胍的血浆浓度,二甲双胍通过有机阳离子转运体2型(OCT2)转运。当凡德他尼与OCT2转运的药物一起使用时,应谨慎使用并密切监测其毒性。凡德他尼增加地高辛的血浆浓度。当与地高辛联合使用凡德他尼时,应谨慎使用并密切监测其毒性。避免与可能延长QT间期的药物同时使用凡德他尼。利福平,一种强CYP3A4诱导剂,降低凡德他尼血浆浓度。在凡德他尼治疗期间避免同时使用已知强效CYP3A4诱导剂。避免同时使用圣约翰草,因为它可以不可预测地减少凡德他尼的暴露。

5. 存储方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F(20°C至25°C);允许偏离至59°F-86°F(15°C-30°C)。凡德他尼片的有效期为24个月。

6. 特殊情况下的用药建议

对于肾功能受损的患者,凡德他尼暴露量会增加。中度(肌酐清除率≥30~<50mL/min)肾功能损害患者将起始剂量降至200mg。凡德他尼不推荐用于严重肾功能损害(清除率低于30ml/min)的患者。未对需要透析的终末期肾病患者进行研究。对于肝功能受损的患者,凡德他尼不推荐用于中度和重度肝功能损害患者,因为安全性和有效性尚未确定。

通过上述介绍,希望患者能够更好地了解凡德他尼的使用方法和注意事项,从而安全有效地进行治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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