凡德他尼（Vandetanib）是由英国阿斯利康制药有限公司（AstraZeneca）生产的靶向治疗药物，主要用于治疗晚期甲状腺髓样癌。该药物在全球多个国家和地区已获得批准，包括美国食品药品监督管理局（FDA）。本文将详细介绍凡德他尼的说明书，涵盖其适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容。

凡德他尼的基本信息

适应症

凡德他尼适用于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的症状性或进行性甲状腺疾病的治疗。它是首个获得FDA批准的用于治疗该病的药物，显著提高了患者的生存质量和生存率。

主要成分

凡德他尼的主要活性成分是Vandetanib，化学名为N-(4-溴-2-氟苯基)-6-甲氧基-7-[[(1-甲基-4-哌嗪基)甲基]氨基]-喹唑啉-4-胺。该药物以片剂形式提供，常见的规格有100mg和300mg两种。

药理作用

凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、表皮生长因子受体（EGFR）和RET酪氨酸激酶。这些作用机制共同抑制肿瘤的生长和扩散，从而达到治疗效果。

用药注意事项

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在饭前或饭后服用，但在下次给药后的12小时内不要漏服药物。若患者漏服一剂，且距离下次给药时间不足12小时，则不应补服。

剂量调整

对于出现严重毒性的患者，剂量可以逐步减少至200mg（两片100mg片），再减少至100mg。具体的剂量调整方案如下：

• QTcF（校正的QT间期，Fridericia）大于500ms：当QTcF恢复到小于450ms时，以减少剂量恢复。
• CTCAE 3级或以上毒性：当毒性消退或改善至CTCAE 1级时，减少剂量恢复。
• 复发性毒性：如果需要继续治疗，在缓解或改善CTCAE 1级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至100mg。

不良反应及监测

凡德他尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、高血压、头痛等。严重不良反应可能包括QT间期延长、心脏毒性、肝功能异常、肺毒性等。因此，患者在使用凡德他尼期间需定期监测心电图、血清钾、钙和促甲状腺激素（TSH）水平。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物可能存在相互作用，具体包括：

• 增加地高辛和二甲双胍的血浆浓度，联合使用时需谨慎并密切监测其毒性。
• 避免与可能延长QT间期的药物同时使用。

贮存方法

凡德他尼片应保存在室温68°F至77°F（20°C至25°C）；允许偏离至59°F-86°F（15°C-30°C）。贮存时应避免儿童接触。

有效期

凡德他尼片的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品是否在有效期内，过期药品不应使用。

日常注意事项

饮食建议

患者在服用凡德他尼期间，应保持均衡的饮食，多摄入新鲜蔬菜和水果，避免高脂肪和高糖食物。同时，应保证充足的水分摄入，以帮助药物的代谢和排出。

生活方式建议

患者应保持良好的生活习惯，适量运动，避免过度劳累。定期进行体检，监测身体各项指标，及时发现并处理潜在问题。

心理支持

长期使用凡德他尼的患者可能会面临较大的心理压力，建议患者积极寻求心理支持，与家人和朋友保持良好的沟通。必要时，可以咨询专业的心理医生。

监测与随访

患者应严格按照医生的指导进行定期监测和随访，及时反馈用药过程中的任何不适或疑问。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案，确保最佳的治疗效果。

费用与保险

凡德他尼的价格较高，具体价格因地区和渠道不同而有所差异。在美国，300mg规格的凡德他尼每月费用大约在10,000美元左右。部分医疗保险计划可能覆盖该药物的部分费用，患者在购买前应咨询保险公司的具体政策。

凡德他尼作为一种有效的靶向治疗药物，为晚期甲状腺髓样癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵守医嘱，注意用药安全，定期监测身体状况，确保治疗效果的最大化。