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卡博替尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-22

卡博替尼是一种多激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍卡博替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

适应症

肾细胞癌

卡博替尼片适用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。它既可以单独使用,也可以与纳武单抗联合使用,作为一线治疗方案。这种联合治疗方案已经显示出显著的疗效,能够延长患者的生存期并提高生活质量。

肝细胞癌

卡博替尼片还适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。在这种情况下,卡博替尼可以作为一种二线治疗选择,帮助控制疾病的进展。

分化型甲状腺癌

卡博替尼片适用于治疗12岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)的成人和儿童患者。这些患者通常在既往接受过VEGFR靶向治疗后出现疾病进展,卡博替尼可以帮助延缓病情的发展。

用法用量和不良反应

用法用量

卡博替尼片的推荐剂量因适应症而异:

  • 肾细胞癌和肝细胞癌:60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • 分化型甲状腺癌
    • 对于人体表面积(BSA)≥1.2m²的12岁及以上儿童和成人患者,推荐剂量为60mg,每日一次。
    • 对于人体表面积(BSA)<1.2m²的12岁及以上儿童患者,推荐剂量为40mg,每日一次。

在服用卡博替尼片时,应注意以下事项:

  • 不要将卡博替尼片与食物一起服用。应在进食前至少1小时或进食后至少2小时服用。
  • 如果漏服了一剂药物,在下次服药前12小时内不要补服。
  • 如果需要进行手术,包括牙科手术,应在手术前至少3周停止使用卡博替尼片。

不良反应

卡博替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括:

  • 单药治疗:腹泻、疲劳、手掌-足底红斑感觉异常(PPE)、食欲下降、高血压、恶心、呕吐、体重下降、便秘。
  • 与纳武单抗联用:腹泻、疲劳、肝毒性、PPE、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。

对于严重的不良反应,如3级或4级出血事件,应永久停用卡博替尼片。对于2级、3级或4级腹泻,需暂停给药直至症状缓解至1级,然后下调一个剂量继续给药。对于2级或3级蛋白尿,应停药直至症状改善至≤1级,然后下调一个剂量继续给药。

用药注意事项

药物相互作用

卡博替尼与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)合用时,应减少卡博替尼的剂量。具体剂量调整如下:

  • 将每日卡博替尼片剂量减少20mg。例如,在BSA<1.2m²的儿科患者中,从60mg每日减少至40mg,或从40mg每日减少至20mg,或从20mg每日减少至隔日20mg。

在停止强效抑制剂后2至3天,恢复使用强效CYP3A4抑制剂之前使用的剂量。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人,使用卡博替尼片时需特别注意:

  • 孕妇及哺乳期妇女:卡博替尼片可能对胎儿造成伤害,建议孕妇在使用期间和最后一次给药后4个月内不要母乳喂养。
  • 有生殖潜力的男性和女性:在开始使用卡博替尼片之前,应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态,并建议她们在治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者:卡博替尼片在12岁及以上的儿童患者中安全有效,但在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:老年患者(>65岁)和年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异。

肝功能和肾功能受损患者

对于肝功能和肾功能受损的患者,卡博替尼片的使用需谨慎:

  • 肝损伤患者:在中度(Child-Pugh B)肝损伤患者中观察到卡博替尼暴露量增加。因此,中度肝受损患者应减少卡博替尼片的剂量。严重肝受损(Child-Pugh C)患者应避免使用卡博替尼片。
  • 肾功能不全患者:对于轻度或中度肾功能不全的患者,不建议调整剂量。但严重肾受损患者中使用卡博替尼的经验不足,需谨慎评估。

日常注意事项

饮食和生活方式

为了最大限度地发挥卡博替尼的效果并减少不良反应,患者应注意以下饮食和生活方式:

  • 保持均衡饮食,避免高脂肪和高糖食物。
  • 多喝水,保持良好的水化状态。
  • 避免食用可能影响药物吸收的食物,如葡萄柚或葡萄柚汁。
  • 适量运动,增强体质,但避免剧烈运动。

定期监测和随访

使用卡博替尼期间,患者应定期进行监测和随访,以及时发现并处理可能出现的不良反应:

  • 定期检查肝功能和肾功能。
  • 监测血压和心率,预防高血压和心律失常。
  • 定期评估血常规和电解质水平。
  • 关注皮肤反应,如皮疹、瘙痒等。

心理支持

癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。因此,心理支持同样重要:

  • 与家人和朋友保持良好的沟通,分享自己的感受。
  • 寻求专业心理咨询师的帮助,缓解焦虑和抑郁情绪。
  • 参加癌症支持团体,与经历相似的患者交流经验。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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