卡博替尼的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-22
卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,被广泛应用于多种癌症的治疗。以下是关于卡博替尼的详细说明书,包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。
卡博替尼的详细说明书
医保价格
卡博替尼目前尚未在中国正式获批上市,因此不在中国的医保目录内。在美国,卡博替尼的价格较高,一瓶 60 片装的卡博替尼片剂价格大约为 13,000 美元。具体价格可能因购买渠道和地区有所不同,建议患者在购买前咨询专业医生或药师。
适应症
卡博替尼主要用于治疗以下几种癌症:
- 肾细胞癌(RCC):卡博替尼适用于治疗晚期肾细胞癌患者,也可与纳武单抗联合使用作为一线治疗方案。
- 肝细胞癌(HCC):卡博替尼适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
- 分化型甲状腺癌(DTC):卡博替尼适用于治疗 12 岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌的成人和儿童患者,这些患者在既往 VEGFR 靶向治疗后病情进展,并且是放射性碘难治性或不合格的。
卡博替尼通过抑制多个酪氨酸激酶受体,包括 AXL、RET、ROS1、TYRO3、Tie-2、TrkB、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、c-Kit 和 c-Met,从而发挥其抗癌作用。
用法用量
卡博替尼的用法用量因患者的疾病类型和个体差异而异,具体如下:
- 肾细胞癌:推荐剂量为 60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 肝细胞癌:推荐剂量为 60mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
- 分化型甲状腺癌:
- 对于人体表面积(BSA)≥1.2m²的 12 岁及以上患者,推荐剂量为 60mg,每日一次。
- 对于人体表面积(BSA)<1.2m²的 12 岁及以上患者,推荐剂量为 40mg,每日一次。
在预定手术前至少 3 周停止使用卡博替尼,包括牙科手术。不要用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片剂。
用药注意事项
剂量调整
在使用卡博替尼过程中,如果出现不良反应,需要根据具体情况调整剂量或暂停用药:
- 不良反应导致的剂量调整:
- 出现 3 级或 4 级出血事件时,应永久停用卡博替尼。
- 出现 2 级、3 级或 4 级腹泻事件时,需暂停给药直至腹泻症状缓解至 1 级,然后下调一个剂量继续给药。
- 出现 2 级或 3 级蛋白尿时,停用卡博替尼直至蛋白尿改善至≤1 级,然后下调一个剂量继续给药,肾病综合征患者永久停用卡博替尼。
- 与强 CYP3A4 抑制剂联合用药的剂量调整:将每日卡博替尼剂量减少 20mg。在停止强效抑制剂后 2 至 3 天后,恢复使用强效 CYP3A4 抑制剂之前使用的剂量。
- 与强 CYP3A4 诱导剂联合用药的剂量调整:根据耐受,将每日卡博替尼剂量增加 20mg。停止强诱导剂后 2 至 3 天,恢复强 CYP3A4 诱导剂之前使用的剂量。每日剂量不得超过 80mg。
患者应严格按照医生的指导进行剂量调整,切勿自行更改剂量或停药。
不良反应
卡博替尼最常见的不良反应包括:
- 作为单一药物:腹泻、疲劳、掌跖红肿(PPE)、食欲下降、高血压、恶心、呕吐、体重下降、便秘。
- 与纳武单抗联用:腹泻、疲劳、肝毒性、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。
如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生并进行必要的医疗处理。
日常注意事项
在使用卡博替尼期间,患者应注意以下事项:
- 饮食与用药时间:不要将卡博替尼与食物一起服用。应在进食前至少 1 小时或进食后至少 2 小时给药。
- 漏服处理:如果漏服了剂量,在下次服药前 12 小时内不要补服漏服的剂量。
- 药物相互作用:避免与强 CYP3A4 诱导剂和抑制剂共同使用。如不能避免,需调整卡博替尼的剂量。避免使用圣约翰草。
- 特殊人群用药:
- 孕妇和哺乳期妇女:卡博替尼可能对胎儿造成伤害,建议孕妇和哺乳期妇女避免使用。
- 有生殖潜力的男性和女性:在开始使用卡博替尼之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态,建议使用有效避孕措施。
定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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