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卡帕塞替尼的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-19

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种新型的口服小分子PI3K/AKT信号通路抑制剂,主要用于治疗某些类型的乳腺癌。本文旨在提供卡帕塞替尼的详细说明,包括适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药和注意事项等。

卡帕塞替尼概述

适应症

卡帕塞替尼适用于治疗携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因突变的HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这些基因突变会导致PI3K/AKT信号通路的异常激活,从而促进肿瘤生长和扩散。卡帕塞替尼通过抑制这一信号通路,有效控制肿瘤的发展。

用法用量

卡帕塞替尼的推荐剂量为400mg,每日两次口服(间隔约12小时),持续4天,然后休息3天。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。卡帕塞替尼可以在有或无食物的情况下服用。如果患者在预定时间4小时内漏服一剂,应立即补服;如果超过4小时,则跳过该剂量,在通常的预定时间服用下一剂。如果患者呕吐一剂,不应再服用额外剂量,而应在常规时间服用下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时,可根据严重程度调整卡帕塞替尼的剂量。常见的不良反应包括腹泻、皮肤不良反应、高血糖等。对于轻度不良反应,可以暂停用药或减少剂量;对于严重不良反应,可能需要永久停药。与强CYP3A抑制剂合用时,卡帕塞替尼的剂量应减少至320mg,每日两次,连续4天,然后休息3天。

卡帕塞替尼的治疗应始终在医生的指导下进行,患者应严格遵守医嘱,定期监测肝功能和血糖水平,以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

高血糖管理

卡帕塞替尼治疗可能导致严重的高血糖,甚至酮症酸中毒。在治疗前,应评估患者的空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并优化血糖控制。治疗期间,应定期监测血糖水平,特别是在治疗的第一个月内,至少每两周监测一次FG,从第二个月开始每月至少监测一次,每三个月监测一次HbA1c。如果出现高血糖症状,如过度口渴、尿频或尿量增多、食欲增加而体重减轻,应立即联系医疗保健专业人员。

腹泻管理

接受卡帕塞替尼治疗的患者可能出现严重腹泻,伴有脱水。患者应增加口服液体摄入,并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。医生应密切监测患者的腹泻情况,根据严重程度决定是否暂停用药、减少剂量或永久停药。

皮肤不良反应管理

卡帕塞替尼可能导致严重的皮肤不良反应,包括多形性红斑(EM)、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。患者应定期检查皮肤状况,如出现相关症状,应尽快咨询皮肤科医生。根据不良反应的严重程度,医生可能会暂停用药、减少剂量或永久停药。

在使用卡帕塞替尼的过程中,患者应密切关注身体状况,如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通。医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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