艾代拉里斯（Idelalisib）是一种口服的选择性磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，用于治疗某些类型的血液系统恶性肿瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，以帮助患者更好地了解这一药物。

适应症

主要适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这种组合疗法可以帮助那些不适合进行更积极治疗的患者获得更好的疗效。

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。同时，艾代拉里斯不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药，或与利妥昔单抗联合用药，用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

适应靶点

艾代拉里斯的主要作用机制是通过选择性抑制PI3Kδ激酶，从而阻止某些癌症细胞的生长和存活。这种特异性抑制有助于减少对正常细胞的影响，提高治疗效果。

用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。

剂量调整

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应，停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者，在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

不良反应

常见不良反应

接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。这些不良反应通常可以通过对症治疗得到控制，但如果症状严重，应及时就医。

严重不良反应

接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者，20%发生了重度腹泻或结肠炎（3级或以上）。48%的患者发生致死性和/或严重感染，最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。16%的患者出现致命性和/或严重肝毒性。接受艾代拉里斯治疗的患者还可能发生严重或致死性耶氏肺孢子菌肺炎（PJP）或巨细胞病毒（CMV）感染，严重或致死性肠穿孔，以及严重的皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。

注意事项

监测与预防

在治疗的前3个月，每2周监测所有患者的谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST），在接下来的3个月中每4周监测一次，然后每1-3个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高超过正常上限的3倍，则每周监测肝毒性，直至病情缓解。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限的5倍，则停用艾代拉里斯，并继续每周监测谷草转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素，直至异常缓解。

联合用药

避免艾代拉里斯与其他可能引起肝毒性的药物联合使用。在艾代拉里斯治疗期间需采取耶氏肺孢子菌肺炎预防措施，对疑似任何级别耶氏肺孢子菌肺炎感染的患者暂停艾代拉里斯治疗，如果确诊任何级别耶氏肺孢子菌肺炎感染，则永久性停用艾代拉里斯。对于有巨细胞病毒感染史或在艾代拉里斯治疗开始时巨细胞病毒血清学阳性的患者，建议定期对巨细胞病毒感染进行临床和实验室监测。

特殊人群

建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

总结

药物信息概览

艾代拉里斯是一种有效的PI3Kδ抑制剂，适用于与利妥昔单抗联合治疗复发性慢性淋巴细胞白血病。虽然该药物在治疗过程中可能会引起一些不良反应，但通过合理的剂量调整和监测，可以有效管理这些不良反应。患者在使用艾代拉里斯时应严格遵循医生的指导，并定期进行必要的检查。

患者注意事项

患者在接受艾代拉里斯治疗期间应密切关注身体状况，及时报告任何新的或加重的症状。特别是在治疗初期，应定期进行肝功能检查，以早期发现并处理可能的肝毒性。对于有生育能力的女性和男性，应采取有效的避孕措施，以避免药物对胎儿的潜在危害。