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艾代拉里斯(ldelalisib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-19

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种用于治疗特定类型血液肿瘤的靶向药物,主要针对慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

艾代拉里斯的基本信息

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市,因此未进入中国医保系统,市面上也暂时没有仿制药。在美国,艾代拉里斯的价格约为6530美元一盒,规格为150mg×60片。由于该药物属于高成本药品,患者在使用前应咨询医生和医疗保险提供商,了解具体的支付方式和报销政策。

适应症

艾代拉里斯主要用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。此外,该药物不适用于一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物需整片吞服,不可咀嚼或压碎。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因严重毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

特殊人群用药

对于老年人(≥65岁),因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡发生率也较高,老年患者需在医生指导下用药。艾代拉里斯不推荐用于儿童患者,因为其在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

对于有生育能力的女性和男性,在开始使用艾代拉里斯之前,建议对有生育能力的女性进行妊娠试验,并且在艾代拉里斯治疗期间和末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

艾代拉里斯与强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂联合用药时,可能会影响艾代拉里斯的浓度。因此,在使用这些药物时需谨慎,具体用药指导请咨询专业医生。艾代拉里斯的蛋白结合率≥84%,无浓度依赖性。

常见副作用及应对措施

接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。其中,20%的患者会发生重度腹泻或结肠炎(3级或以上),应避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳,在各项试验中,暂停艾代拉里斯治疗后以及某些情况下使用皮质类固醇后,不良反应缓解的中位时间为1周至1个月。

接受艾代拉里斯治疗的患者中,48%发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状,如果发生3级或以上感染,则暂停艾代拉里斯治疗。

部分患者可能出现淋巴细胞增多现象,这是药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展,因此不建议调整剂量。在动物研究中发现,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,因此建议孕妇和哺乳期妇女在使用艾代拉里斯期间避免怀孕和哺乳。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C,可允许偏移至15-30°C。该药物仅可在原装容器中分装,如果瓶口密封破损或缺失,切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。

艾代拉里斯作为一种靶向治疗药物,在治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤方面显示出良好的疗效。然而,患者在使用过程中应注意药物的副作用和注意事项,确保安全有效用药。希望本文能为患者提供有益的信息,帮助其更好地理解和使用艾代拉里斯。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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