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艾代拉里斯(ldelalisib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-19

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种用于治疗某些类型的血液癌症的药物,尤其是复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果艾代拉里斯漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

针对不良反应的剂量调整

因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

对于≥65岁的患者,老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。对于肝功能损害的患者,不建议调整剂量;对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的2.5倍,或胆红素水平>正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

用药注意事项

感染

接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者,48%发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状,如果发生3级或以上感染,则暂停艾代拉里斯治疗。

严重或致死性耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)或巨细胞病毒(CMV)

在接受艾代拉里斯治疗的患者中,严重或致死性耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)或巨细胞病毒(CMV)的发生率<1%。在艾代拉里斯治疗期间需采取耶氏肺孢子菌肺炎预防措施,对疑似任何级别耶氏肺孢子菌肺炎感染的患者暂停艾代拉里斯治疗,如果确诊任何级别耶氏肺孢子菌肺炎感染,则永久性停用艾代拉里斯。对于有巨细胞病毒感染史或在艾代拉里斯治疗开始时巨细胞病毒血清学阳性的患者,建议定期对巨细胞病毒感染进行临床和实验室监测。在巨细胞病毒PCR阳性或抗原检测阳性情况下暂停艾代拉里斯治疗,直至病毒血症缓解。如果随后恢复使用艾代拉里斯,则应至少每月通过PCR或抗原检测监测患者的巨细胞病毒再激活情况。

严重或危及生命的皮肤反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中已发生史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)致死性病例,还发生了药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)病例。艾代拉里斯禁用于有中毒性表皮坏死松解症病史的患者,如果疑似为史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状,暂停艾代拉里斯治疗,直至确定反应的病因。如果确诊为史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状,则永久停用艾代拉里斯。

胚胎-胎儿毒性

基于在动物中的发现及其作用机制,当对孕妇给药时,艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,告知孕妇其对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应,建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎,具体请咨询专业医生。

艾代拉里斯的用法用量和注意事项需要严格遵循医生的指导,确保患者能够安全有效地使用这种药物。希望本文能够帮助患者更好地理解艾代拉里斯的相关信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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