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艾代拉里斯的详细说明书
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发布日期:2025-04-19

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种靶向治疗药物,主要适用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等血液系统恶性肿瘤。艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶,阻断恶性B细胞的增殖和存活信号,从而发挥其抗癌作用。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

艾代拉里斯的适应症与用法用量

适应症

艾代拉里斯主要用于与利妥昔单抗(Rituximab)联合治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。同时,艾代拉里斯不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

针对不良反应的剂量调整

因特定不良反应而进行的剂量调整请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。服用艾代拉里斯的部分患者会出现淋巴细胞增多现象,不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。

艾代拉里斯的用药注意事项

免疫系统影响

艾代拉里斯可能会降低免疫系统的功能,增加感染的风险。因此,患者在治疗期间应密切关注身体状况,如有感染迹象应及时就医。定期进行血液检查,监测血细胞计数和肝功能指标,有助于早期发现潜在问题。

常见不良反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中,最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。这些不良反应多数为轻至中度,但若症状严重或持续不退,应及时联系医生。医生会根据具体情况调整治疗方案或给予相应的对症处理。

药物相互作用

艾代拉里斯与其他药物合用时可能存在相互作用,尤其是那些通过CYP3A代谢的药物。因此,在开始艾代拉里斯治疗前,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。医生会根据具体情况评估药物相互作用的风险,并采取必要的预防措施。

艾代拉里斯作为一种靶向治疗药物,在治疗慢性淋巴细胞白血病等恶性肿瘤方面具有显著效果。然而,患者在使用过程中应注意药物的副作用和潜在风险,并遵循医生的指导进行规范治疗。定期监测和及时沟通是确保治疗效果和患者安全的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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