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阿培利司(Alpelisib)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-17

阿培利司(Alpelisib)是一种选择性PI3Kα抑制剂,用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍阿培利司的用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

阿培利司(Alpelisib)的用法用量

推荐剂量

阿培利司的推荐剂量为300毫克(两片150毫克薄膜片),每日1次,随食物服用。患者应继续治疗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

用药时间和方法

患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。

漏服和呕吐处理

如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500毫克,在第1、15和29天给药,此后每月一次。请参阅氟维司群的完整处方信息。

阿培利司(Alpelisib)的副作用和注意事项

常见副作用

阿培利司常见的副作用包括高血糖、腹泻、皮疹、恶心、疲劳、食欲下降、口腔炎、肌肉疼痛、咳嗽和感染。如果出现任何严重的副作用,应立即联系医生。

严重副作用

阿培利司可能导致严重的副作用,如高血糖、皮肤反应、肺炎、间质性肺病和严重感染。患者在使用过程中应定期监测血糖水平和肺部状况,以及时发现并处理这些潜在问题。

用药注意事项

阿培利司应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

阿培利司应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

阿培利司在孕妇、哺乳期妇女、有生殖潜力的人群、儿童和老年人中的使用需特别注意。孕妇在使用阿培利司时可能对胎儿造成伤害,建议在医生的指导下用药。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内应采取有效的避孕措施。儿童的安全性和有效性尚未确定。老年人特别是75岁以上的患者在使用阿培利司时,高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加,需要严格在医生的指导下用药。

严重肾功能损害(CLcr<30mL/min)对阿培利司药代动力学的影响尚不清楚,轻中度肾功能损害(CLcr30~<90ml/min)患者不建议调整剂量。

药物相互作用

阿培利司与强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)合用可能会降低阿培利司的血药浓度,从而降低疗效。应避免合用,如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。

与BCRP抑制剂(乳腺癌耐药蛋白抑制剂)共同给药可能会增加阿培利司的浓度,这可能会增加毒性风险。避免在接受阿培利司治疗的患者中使用BCRP抑制剂,如果不能使用替代药物,当阿培利司与BCRP抑制剂联合使用时,密切监测增加的不良反应。

阿培利司与CYP2C9底物(如华法林)合用可降低这些药物的血浆浓度,当阿培利司与CYP2C9底物联合使用时,密切监测CYP2C9底物血浆浓度的降低可能会降低这些药物的活性。

阿培利司在20°C至25°C的环境中储存最佳,允许温度偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿培利司,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿培利司的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

患者在使用阿培利司时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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