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阿培利司(Alpelisib)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-17

阿培利司(Alpelisib),一种靶向药物,用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。这种药物在临床上的应用为许多患者带来了新的希望。然而,使用阿培利司时需注意其适应症、用法用量、不良反应及注意事项,以充分发挥药物的治疗效果并减少潜在的风险。

阿培利司(Alpelisib)的药物信息

适应症

阿培利司主要适用于患有HR阳性、HER2阴性乳腺癌的男性和绝经后女性,特别是那些癌症已经晚期或转移的患者。这种药物通常与氟维司群(Fulvestrant)联合使用,以提高治疗效果。阿培利司通过抑制PI3Kα酶的活性,阻断癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

用法用量

阿培利司的推荐剂量为300毫克(两片150毫克薄膜衣片),每日一次,随食物服用。患者应每天在大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下片剂,不得咀嚼、压碎或分开片剂。如果错过了一剂,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时则跳过当天的剂量,第二天照常服用。如果患者在服用后呕吐,当天不再补服额外剂量,第二天按正常时间继续给药。

与阿培利司联合使用的氟维司群的推荐剂量为500毫克,在第1、15和29天给药,此后每月一次。具体用法应参考氟维司群的完整处方信息。

不良反应

阿培利司的常见不良反应包括高血糖、肌酐水平升高、腹泻等。严重不良反应包括严重过敏反应、严重的皮肤反应等。在使用阿培利司期间,应定期监测患者的血糖水平、肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

阿培利司与某些药物合用时可能存在相互作用。例如,强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)会显著降低阿培利司的血药浓度,从而降低其疗效。因此,应避免同时使用这些药物,如果不可避免,可以适当增加阿培利司的剂量。另一方面,BCRP抑制剂(如乳腺癌耐药蛋白抑制剂)会增加阿培利司的浓度,增加毒性风险,也应避免使用,如果必须使用,应密切监测不良反应。

特殊人群用药

孕妇在使用阿培利司时需谨慎,因为该药物可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。对于老年人(尤其是75岁以上的患者),高血糖不良反应的风险较高,需在医生指导下使用。肾功能损害的患者(CLcr 30~<90ml/min)不建议调整剂量,但严重肾功能损害(CLcr <30ml/min)患者的药代动力学影响尚不清楚,需谨慎用药。

储存方法

阿培利司应避光、密封保存在干燥处,温度控制在20°C至25°C,允许温度偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。储存时尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,以保持药物的质量。

阿培利司的合理使用和注意事项对于确保药物的安全性和有效性至关重要。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,并及时与医生沟通任何不适或疑问,以获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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